注射用泽尼达妥单抗出现副作用怎么办

腹泻是最常见的不良事件，发生率可达50%，其中6%为3级。一旦出现水样便≥4次/日或伴随发热、乏力，应立即口服洛哌丁胺首剂4mg，随后每2小时2mg，并同步补液防电解质紊乱；若24小时内无缓解，须联系主治医师评估是否需暂停用药或减量。
输液相关反应（IRR）发生在约三分之一患者，首次输注时尤为集中。预防性方案推荐：输注前30分钟静脉给予地塞米松10mg、苯海拉明25mg及对乙酰氨基酚650mg；输注过程中若出现面部潮红、胸闷、血氧下降，应立即停止泵入，保持静脉通路并予氧气、肾上腺素0.3mg肌肉注射，症状完全缓解后可尝试以原速50%重新开始。
左心室射血分数（LVEF）下降在4.3%患者中被观察到，多发生于用药后5.6个月（范围1.6–18.7个月）。建议每6周行心脏超声监测，若LVEF较基线下降≥10%且绝对值＜50%，需中断治疗；4周内复查仍无恢复，则永久停用。
肝毒性表现为ALT、AST升高，最高可达3级。当ALT/AST＞5×ULN或总胆红素＞3×ULN时，应暂停给药，每周复测直至恢复至≤2级，再以原剂量20mg/kg重启；若再次升高，则永久停药。
过敏反应可在输注期间或结束后2小时内出现，若出现喉头水肿、血压下降，立即启动急救流程：肾上腺素→糖皮质激素→抗组胺药，并终止本次治疗。后续疗程需更换为脱敏方案或考虑替代药物。

截至2025年12月，泽尼达妥单抗尚未进入国家医保目录，属于全自费生物制剂。以20mg/kg、每两周一次的推荐方案计算，60kg成人单次需1200mg，国内零售价约2.8万元，年度费用约73万元，经济负担沉重。
地方补充保险与惠民保成为主要突破口：

整体发生率：在233例单药研究中，所有级别治疗相关不良事件（TRAE）发生率为96%，≥3级占29%，因毒性永久停药者仅3.4%，显示耐受性相对可控。
胃肠道：腹泻50%（3级6%）、腹痛29%、恶心18%、呕吐15%；腹泻中位起病时间为用药后8天，持续5天，建议预防性口服益生菌并采用低渣饮食。
皮肤：皮疹19%，表现多样，可为斑丘疹、痤疮样或掌跖红肿综合征；1级皮疹无需停药，外用卤米松+口服氯雷他定即可，2级以上需暂停并皮肤科会诊。
血液学：血红蛋白下降88%（3级贫血4%）、淋巴细胞减少44%，建议每两周复查血常规，HGB＜80g/L时予促红素或输血支持。
呼吸系统：肺炎/间质性肺病发生率1%–10%，但致死性案例已报告；新出现咳嗽、气促或低氧时，须立即行高分辨CT，若证实为药物相关肺毒性，永久停药并给予糖皮质激素（泼尼松1mg/kg/d）。
代谢/实验室：低钠35%、低钾34%、ALP升高41%，多无症状，通过口服补盐、补钾及剂量调整即可纠正。
生殖毒性：基于HER2通路机制，药物可对胚胎-胎儿造成致命伤害；育龄女性在治疗期间及末次给药后4个月内必须采用双重避孕（口服避孕药+屏障法），并在用药前7天内完成血β-hCG阴性检测。