卡匹色替片2025年定价

2025年4月卡匹色替片（商品名：荃科得）在中国获批后，国内官方零售价尚未公布，医院与药房渠道仍处铺货阶段，医保目录亦未收录。参照海外原研定价，200mg×64片规格在欧美市场折合人民币约6万元/盒，足以提示其“高成本创新药”定位。同期老挝获批的仿制版本，同规格报价仅约3000元/盒，价格差距达20倍，成为经济受限患者的替代选项，但流通路径与合规风险需权衡。综合渠道调研，院内自费预估价将落在8000–12000元/28片区间，若按推荐剂量400mg每日两次、吃4天停3天的周期计算，月均治疗成本约2–3万元，尚未纳入医保前需全额自付。

卡匹色替是全球首个泛AKT抑制剂（AKT1/2/3），通过阻断PI3K/AKT/PTEN信号轴遏制肿瘤增殖并逆转内分泌耐药。关键III期CAPItello-291研究证实，在PIK3CA、AKT1或PTEN存在变异的HR+/HER2-晚期乳腺癌人群中，卡匹色替联合氟维司群较单用氟维司群：

正因精准锁定AKT通路变异，该组合已被国内外指南列为CDK4/6抑制剂耐药后的二线首选方案。除乳腺癌外，早期试验显示其在前列腺癌、卵巢癌等实体瘤亦具活性，未来有望拓展多瘤种联合治疗。

卡匹色替片由英国阿斯利康（AstraZeneca UK Limited）原研，上市许可持有人为该公司，生产任务由其瑞典实体AstraZeneca AB完成，厂址位于Södertälje。阿斯利康在无锡的贸易公司负责中国市场的进口与分销，因此国内包装可见“生产企业：瑞典AstraZeneca AB，进口分包装：阿斯利康（无锡）贸易有限公司”字样。目前国内外尚无合法仿制版本通过一致性评价并获准在华销售，原研地位短期内不会改变。