德达博妥单抗2025年定价

德达博妥单抗2025年定价
2025年，德达博妥单抗（Datopotamab Deruxtecan，商品名Datroway）在中国大陆尚未纳入医保，患者需自费通过跨境医疗渠道获取。其原研药规格为100mg/瓶，每盒1瓶，官方定价约2702美元，折合人民币约1.9万元（按汇率7.0估算）[ ^1^ ][ ^9^ ]。
由于药品需全程冷链运输，且未在国内上市，实际终端价格可能上浮10%–20%。第一三共已启动全球患者援助项目，中低收入患者可申请费用减免，但需提前提交收入及病历证明[ ^9^ ]。

德达博妥单抗的功效作用
德达博妥单抗是全球首个靶向Trop-2的抗体-药物偶联物（ADC），通过“生物导弹”式精准递送拓扑异构酶I抑制剂DXd，在肿瘤细胞内诱导DNA双链断裂并触发旁观者效应，对邻近癌细胞产生连锁杀伤[ ^7^ ]。
在III期TROPION-Breast01研究中，该药用于HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者，可将疾病进展或死亡风险降低37%，中位无进展生存期（PFS）延长至6.9个月（化疗组4.9个月）[ ^6^ ]。
针对EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC），后线治疗客观缓解率（ORR）达40%，颅内缓解率65%，中位颅内PFS10.1个月，为脑转移患者提供新的生存窗口[ ^7^ ]。
常见不良反应包括恶心（51.1%）、口腔炎（50.0%）及3.6%的间质性肺病（ILD），需定期影像监测并及时停药处理[ ^7^ ]。

德达博妥单抗是哪个厂家生产
德达博妥单抗由日本第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）独家生产，阿斯利康与其在全球范围内联合推广[ ^4^ ][ ^15^ ]。第一三共负责原料药合成、偶联工艺及成品灌装，阿斯利康承担中国市场的注册与商业化。药品外包装标注“Daiichi Sankyo Europe GmbH”为上市许可持有人，生产厂位于日本滋贺县，遵循ICH Q7标准，全程无菌隔离器灌装，确保ADC药物稳定性[ ^5^ ][ ^11^ ]。