德达博妥单抗1月1日能纳入医保吗
德达博妥单抗1月1日能纳入医保吗
截至目前，国家医保目录（2024版）已于2025年1月1日正式执行，但德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan，商品名Datroway）并未出现在该批次新增药品名单之中。与德达博妥单抗同属ADC家族的德曲妥珠单抗（DS-8201）已被纳入医保，并明确可报销乳腺癌相关适应症，但德达博妥单抗的谈判结果尚未公布，1月1日起仍按自费处理。后续是否进入医保补充目录或2025年谈判批次，需等待国家医保局另行通知。
截至目前，国家医保目录（2024版）已于2025年1月1日正式执行，但德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan，商品名Datroway）并未出现在该批次新增药品名单之中。与德达博妥单抗同属ADC家族的德曲妥珠单抗（DS-8201）已被纳入医保，并明确可报销乳腺癌相关适应症，但德达博妥单抗的谈判结果尚未公布，1月1日起仍按自费处理。后续是否进入医保补充目录或2025年谈判批次，需等待国家医保局另行通知。
德达博妥单抗的使用说明
德达博妥单抗为靶向Trop-2的抗体-药物偶联物（ADC），由人源化IgG1单抗通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂DXd偶联而成，适用于：
德达博妥单抗为靶向Trop-2的抗体-药物偶联物（ADC），由人源化IgG1单抗通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂DXd偶联而成，适用于：
- 不可切除或转移性、HR阳性/HER2阴性乳腺癌；
- 局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。
给药前必须确认肿瘤组织或血浆标本存在EGFR突变；治疗过程需在具备化疗经验的肿瘤专科进行，禁止静脉推注或弹丸注射，仅可静脉输注。
德达博妥单抗用法用量
标准剂量：6mg/kg（体重≥90kg者上限540mg），每21天为一个周期，静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
输注节奏：首剂90分钟；若耐受良好，后续可缩短至30分钟，输注结束后分别观察60分钟与30分钟。
标准剂量：6mg/kg（体重≥90kg者上限540mg），每21天为一个周期，静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
输注节奏：首剂90分钟；若耐受良好，后续可缩短至30分钟，输注结束后分别观察60分钟与30分钟。
预防性处理（每次输注前30–60分钟完成）：
- 抗组胺：苯海拉明25–50mg口服或静注；
- 解热：对乙酰氨基酚650–1000mg；
- 止吐：5-HT3受体拮抗剂；
- 眼部：无防腐剂润滑滴眼液，每日≥4次；
- 口腔：0.1mg/mL地塞米松漱口液，每日4次。
剂量调整路径：
- 首次减量：4mg/kg（≥90kg者≤360mg）；
- 再次减量：3mg/kg（≥90kg者≤270mg）；
- 仍不耐受→永久停药；减量后不得重新增量。
关键毒性阈值：
- 间质性肺病（ILD）≥2级→永久停药；
- 症状性角膜溃疡→暂停，恢复后降一级剂量；
- 口腔炎3级→暂停至≤1级后降剂量，4级→永久停药。
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