氟泽雷塞片注意事项
氟泽雷塞片注意事项
1. 剂量与服用规范
推荐剂量为600mg/次，每日2次，间隔约12h，空腹或餐后整片吞服，禁止咀嚼或压碎。漏服且距下次给药>4h无需补服；服药后呕吐不追加剂量。
推荐剂量为600mg/次，每日2次，间隔约12h，空腹或餐后整片吞服，禁止咀嚼或压碎。漏服且距下次给药>4h无需补服；服药后呕吐不追加剂量。
2. 不良反应监测
治疗前3个月每3周、之后每月复查肝功能（ALT/AST/胆红素）与血常规。出现≥3级肝毒性或贫血，应暂停用药并按阶梯减量：首次减至450mg每日2次，二次减至750mg每日1次。
治疗前3个月每3周、之后每月复查肝功能（ALT/AST/胆红素）与血常规。出现≥3级肝毒性或贫血，应暂停用药并按阶梯减量：首次减至450mg每日2次，二次减至750mg每日1次。
3. 药物相互作用
避免联用CYP2D6敏感底物、强P-gp抑制剂及质子泵抑制剂（如奥美拉唑），以防血药浓度升高导致毒性。
避免联用CYP2D6敏感底物、强P-gp抑制剂及质子泵抑制剂（如奥美拉唑），以防血药浓度升高导致毒性。
4. 特殊人群禁忌
孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用；育龄期男女需采用有效避孕措施；轻-中度肝/肾功能不全者谨慎使用并加强监测。
孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用；育龄期男女需采用有效避孕措施；轻-中度肝/肾功能不全者谨慎使用并加强监测。
氟泽雷塞片是进口药吗
否。氟泽雷塞片（商品名达伯特）由信达生物制药自主研发，属于国产1类创新药，2024年8月21日通过中国国家药监局优先审评获批上市，填补国内KRAS G12C抑制剂空白。
氟泽雷塞片的使用说明
适应症
经批准的检测方法确认KRAS G12C突变阳性，且至少接受过一种系统治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
经批准的检测方法确认KRAS G12C突变阳性，且至少接受过一种系统治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
用法用量
- 标准方案：600mg口服，每日2次，直至疾病进展或毒性不可耐受。
- 服药时间：建议每日固定时段，与进食无关；药片需整片吞服。
储存条件
密封避光，≤30℃干燥处保存，防止受潮。
密封避光，≤30℃干燥处保存，防止受潮。
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