盐酸伊立替康脂质体注射液（II）的功效作用

来源:觅健 2025-11-21 12:20:55

27阅读

关键词：胰腺癌二线治疗拓扑异构酶抑制剂医保乙类脂质体

盐酸伊立替康脂质体注射液（II）的功效作用

拓扑异构酶Ⅰ抑制剂是盐酸伊立替康脂质体注射液（II）的核心机制，其活性成分盐酸伊立替康为喜树碱衍生物，可逆性结合拓扑异构酶Ⅰ-DNA复合物，阻断单链断裂修复，最终造成双链DNA损伤并诱导肿瘤细胞凋亡。脂质体包裹技术使药物半衰期延长至20.8小时（传统伊立替康仅6.07小时），肿瘤内活性代谢物SN-38浓度提升5.6倍，持续抑制肿瘤生长作用增加3倍。

临床获批适应症明确：与5-氟尿嘧啶（5-FU）+亚叶酸钙（LV）联合，用于既往吉西他滨治疗失败的不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者，是目前国内唯一拥有该适应症且获得CSCO指南1A级证据推荐的二线方案。真实世界研究显示，该方案在延长无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）的同时，贫血、中性粒细胞减少及血小板减少的发生率低于FOLFIRI、FOLFIRINOX等传统方案。

盐酸伊立替康脂质体注射液（II）2025纳入医保了吗

2025年该品已正式列入国家医保目录，支付类别为乙类，报销比例因地而异，区间为50%~70%。以北京为例，协议期内的医保支付标准为6150元/8ml:37.66mg，患者先行自付比例一般为10%~30%，随后按当地政策再报销。

医保适应证与说明书完全一致，仅限吉西他滨经治失败的转移性胰腺癌患者使用，且必须联合5-FU/LV方案。报销流程需准备诊断证明、治疗方案、专用处方及购药发票，在医保定点医疗机构或药房购药后方可申请。由于各地医保资金及政策差异，建议用药前拨打12393或到当地医保窗口确认最新支付比例与限额。

盐酸伊立替康脂质体注射液（II）注意事项

基因筛查：UGT1A1*28纯合子患者清除活性代谢物能力减弱，起始剂量应从70mg/m²降至50mg/m²，并在后续周期中根据耐受性决定是否上调。
预处理与输注规范：每次输注前30分钟需静脉给予地塞米松（或等效糖皮质激素）+5-HT₃拮抗剂预防呕吐；药物必须在90分钟内完成静脉输注，不得推注或未经稀释使用。
重点不良反应监测：
- 胃肠道：迟发性腹泻（中位发生时间用药后第5天）需备洛哌丁胺，首次稀便即刻服用4mg，之后每2小时2mg直至12小时无腹泻；24小时内腹泻≥6次或伴发热、血便立即就医。
- 血液学：中性粒细胞减少症发生率高，若ANC<1.0×10⁹/L或伴发热需停药并予G-CSF支持；血小板<100×10⁹/L时避免创伤性操作。
禁忌与药物相互作用：禁用于慢性炎性肠病、肠梗阻、胆红素>3×ULN患者；与CYP3A4强诱导剂（如利福平）或抑制剂（如克拉霉素）合用需调整剂量并加强监测。
特殊人群：孕妇用药可致胎儿损害，用药期间及末次剂量后7个月内需高效避孕；哺乳期暂停哺乳；65岁以上患者无需常规减量，但≥75岁群体应谨慎评估体能状态。