酒石酸泰瑞西利胶囊注意事项
酒石酸泰瑞西利胶囊注意事项
骨髓抑制是常见风险,治疗期间需每2周监测全血细胞计数,若出现中性粒细胞绝对值<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L,应暂停用药并减量重启。
肝功能异常发生率约12%,基线及后续每月需检测ALT/AST,若3倍以上升高须立即停药并启动保肝治疗。
QT间期延长虽罕见但可能致命,用药前及第1周期第15天须做心电图,QTcF>480ms者禁用;联用已知延长QT药物(如抗心律失常药、喹诺酮类)时需每日心电监护。
胚胎-胎儿毒性属FDA妊娠D级,用药前7天内需血清妊娠试验阴性,治疗期及末次剂量后3周内必须采用双重避孕;哺乳期女性禁止哺乳。
药物相互作用方面,强效CYP3A4抑制剂(克拉霉素、伊曲康唑等)可使暴露量升高3.5倍,必须联用时泰瑞西利剂量降至75mg每日1次;圣约翰草等诱导剂则可降低疗效,需全程避免。
肝功能异常发生率约12%,基线及后续每月需检测ALT/AST,若3倍以上升高须立即停药并启动保肝治疗。
QT间期延长虽罕见但可能致命,用药前及第1周期第15天须做心电图,QTcF>480ms者禁用;联用已知延长QT药物(如抗心律失常药、喹诺酮类)时需每日心电监护。
胚胎-胎儿毒性属FDA妊娠D级,用药前7天内需血清妊娠试验阴性,治疗期及末次剂量后3周内必须采用双重避孕;哺乳期女性禁止哺乳。
药物相互作用方面,强效CYP3A4抑制剂(克拉霉素、伊曲康唑等)可使暴露量升高3.5倍,必须联用时泰瑞西利剂量降至75mg每日1次;圣约翰草等诱导剂则可降低疗效,需全程避免。
酒石酸泰瑞西利胶囊是进口药吗
该品种为国产1类创新药,由贝达药业自主研发并拥有全球自主知识产权,2025年7月2日获国家药监局批准上市,商品名康美纳®,并非进口药品。
酒石酸泰瑞西利胶囊的使用说明
推荐剂量:每次150mg(以C₂₄H₃₀N₈O计),每日1次,连续服用21天后停药7天,构成28天周期,与氟维司群联用;氟维司群在第1周期第1、15、29天肌注500mg,此后每月1次。
服用方式:胶囊应整粒吞服,不得打开或溶解,建议每天固定时间(早晨或晚上)随餐同服以减少胃肠道刺激;漏服≥12小时则跳过该次,次日不可加倍补服。
剂量调整:出现2级中性粒细胞减少伴发热或3级血液学毒性,暂停给药至恢复≤1级后,以100mg重启;若再次发生,则进一步降至75mg;4级毒性或3级非血液学毒性须永久停药。
疗程监测:每2周期复查影像学,采用RECIST1.1标准评估疗效;若出现疾病进展或不可耐受毒性,应退出治疗。
服用方式:胶囊应整粒吞服,不得打开或溶解,建议每天固定时间(早晨或晚上)随餐同服以减少胃肠道刺激;漏服≥12小时则跳过该次,次日不可加倍补服。
剂量调整:出现2级中性粒细胞减少伴发热或3级血液学毒性,暂停给药至恢复≤1级后,以100mg重启;若再次发生,则进一步降至75mg;4级毒性或3级非血液学毒性须永久停药。
疗程监测:每2周期复查影像学,采用RECIST1.1标准评估疗效;若出现疾病进展或不可耐受毒性,应退出治疗。
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