伏罗尼布片注意事项
伏罗尼布片注意事项
血压监测是首要任务:治疗前需将血压控制在≤140/90mmHg,启动后前2周每周测压2–3次,一旦出现3/4级高血压(收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg),立即暂停给药,直至降至≤2级方可考虑恢复 。
血栓与出血双风险:既往有脑梗、肺栓塞史者慎用;若出现3级动静脉血栓事件或3级出血(如血尿、鼻衄),先停药28天,仍不缓解者永久终止 。
肝肾功能双重跟踪:每4周复查ALT、AST、血肌酐及尿常规,ALT/AST升高>5×ULN或总胆红素>3×ULN即暂停;蛋白尿≥2g/24h应减量或停用 。
皮肤及黏膜管理:掌跖红肿综合征2级即可影响日常生活,需提前备尿素软膏+口腔黏膜保护剂,出现疼痛性皲裂时暂停药物直至≤1级 。
药物相互作用红线:禁止与强效CYP3A4抑制剂(克拉霉素、伊曲康唑)或诱导剂(卡马西平、利福平)联用,否则血药浓度波动可致毒性激增或疗效丧失 。
血栓与出血双风险:既往有脑梗、肺栓塞史者慎用;若出现3级动静脉血栓事件或3级出血(如血尿、鼻衄),先停药28天,仍不缓解者永久终止 。
肝肾功能双重跟踪:每4周复查ALT、AST、血肌酐及尿常规,ALT/AST升高>5×ULN或总胆红素>3×ULN即暂停;蛋白尿≥2g/24h应减量或停用 。
皮肤及黏膜管理:掌跖红肿综合征2级即可影响日常生活,需提前备尿素软膏+口腔黏膜保护剂,出现疼痛性皲裂时暂停药物直至≤1级 。
药物相互作用红线:禁止与强效CYP3A4抑制剂(克拉霉素、伊曲康唑)或诱导剂(卡马西平、利福平)联用,否则血药浓度波动可致毒性激增或疗效丧失 。
伏罗尼布片是进口药吗
国产1类新药,由贝达药业自主研发,2023年6月在中国全球首发,打破肾癌靶向抗血管领域外资垄断,注册证号国药准字H20230013,并非进口药品 。
伏罗尼布片的使用说明
标准剂量方案:伏罗尼布200mg+依维莫司5mg,每日一次,与食物同服,固定时间吞服整片;若漏服且距下次≥12h可补服,<12h则跳过,严禁翻倍补吃 。
疗程节奏:持续用药直至影像学进展或出现不可耐受毒性;任何3/4级不良反应先暂停,28天内恢复至≤2级可原量重启,再次同级别复发即永久停药 。
特殊人群刻度:
疗程节奏:持续用药直至影像学进展或出现不可耐受毒性;任何3/4级不良反应先暂停,28天内恢复至≤2级可原量重启,再次同级别复发即永久停药 。
特殊人群刻度:
- 轻度肝损慎用,中-重度肝损禁用;
- 轻-中度肾损无需调量,重度或透析患者缺乏数据,需权衡风险;
- 育龄女性治疗期及停药后3个月必须采用高效避孕,哺乳期暂停哺乳4周 。
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