度伐利尤单抗注射液治疗什么的
度伐利尤单抗注射液治疗什么的
度伐利尤单抗注射液(商品名:英飞凡)是一种人源化PD-L1单克隆抗体,核心作用是解除肿瘤细胞对免疫系统的“刹车”,让T细胞重新识别并杀伤肿瘤。其已在中国获批三大适应症:
- 不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC):同步放化疗后未进展患者的巩固维持治疗,可显著延长无进展生存期与总生存期。
- 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):联合依托泊苷+卡铂/顺铂作为成人一线方案,中位总生存期提高约3个月。
- 局部晚期或转移性胆道癌(BTC):联合吉西他滨+顺铂用于成人一线治疗,为目前首个且唯一获批的免疫联合方案。
此外,全球还在探索其用于肝细胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌等实体瘤的潜力。
度伐利尤单抗注射液的使用说明
用法用量
- 单药:10mg/kg体重,静脉输注60分钟以上,每2周1次,最长12个月。
- 联合化疗:同一天先给度伐利尤单抗,再给化疗,剂量与频次不变。
关键节点
- 治疗前:必须确认PD-L1状态、肝肾功能、甲状腺功能及感染筛查。
- 输注时:首次输注需≥60min,若耐受良好,后续可维持60min;严禁静脉推注。
- 延迟或漏用:如延迟≤7天,可立即补用;>7天则重新按原计划周期给药。
免疫相关不良反应管理
- 肺炎:1级暂停用药,2级及以上永久停药并口服1–2mg/kg/d泼尼松。
- 肝炎:ALT/AST升高>5倍ULN或总胆红素>3倍ULN,永久停药。
- 内分泌病:甲状腺功能减退需左甲状腺素替代;1型糖尿病伴酮症立即停用并开始胰岛素。
度伐利尤单抗注射液医保报销吗
已纳入国家医保乙类目录,但限适应症、限人群、限疗程:
- 可报销人群
– 不可切除Ⅲ期NSCLC:同步放化疗后未进展的维持治疗。
– 广泛期SCLC:联合化疗一线治疗。
– 晚期BTC:联合吉西他滨+顺铂一线治疗。
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