全球首个同时阻断PD-1和VEGF的双抗乳腺癌药物：疾病控制率达100% ！
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2025年10月24日 14:38 广东
全球首个同时阻断PD-1和VEGF的双抗乳腺癌药物：疾病控制率达100% ！PD-L1阴性的三阴性乳腺癌患者也有效！
全球首个同时阻断PD-1和VEGF的双抗乳腺癌药物：疾病控制率达100% ！PD-L1阴性的三阴性乳腺癌患者也有效！
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⭕️ 一项备受关注的新突破
今日，康方生物宣布其自主研发的PD-1/VEGF双抗新药——依沃西（AK112）注射液，已经拟被国家药监部门纳入“突破性治疗”品种名单。
这一决定意味着这款药物在临床试验中表现出显著疗效，有望加速获批。其目标适应症是：依沃西联合化疗，用于一线治疗局部晚期不可手术或转移性的三阴性乳腺癌患者（TNBC）。
⭕️ 三阴性乳腺癌：最难对付的乳腺癌类型之一
三阴性乳腺癌是一种具有强侵袭性和高复发风险的乳腺癌类型，治疗难度极大。由于肿瘤细胞缺乏常见的三种受体（雌激素、孕激素和HER2蛋白），很多传统的靶向药物对它无效。
- 超过三分之一的患者会在治疗后出现复发或远处转移；
- 复发或转移后的5年生存率不足15% 。
这意味着，急需更有效的治疗手段来改善患者的生存率和生活质量。
⭕️ 依沃西：一款“双管齐下”的创新抗癌药
依沃西是一种“双抗体融合药物”，它能够同时靶向PD-1和VEGF这两个与癌症密切相关的信号通路。
这相当于一药两用——既能激活免疫系统识别和杀死癌细胞（PD-1机制），又能抑制肿瘤血管生成、阻断营养供应（VEGF机制）。
这种“肿瘤免疫 + 抗血管生成”的协同机制，让依沃西有望在治疗效果上超过传统免疫药或单一靶向药物。
⭕️ 临床研究数据：疗效惊艳
在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，康方生物首次公布了依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的临床数据。虽然中位随访时间仅10个月，但结果相当亮眼。
这项研究共纳入30位局部晚期或转移性TNBC患者，其中80% 为PD-L1阴性（CPS＜10）人群。即使是在这类通常对免疫治疗反应较差的患者中，依沃西也展现出强劲疗效：
- 客观缓解率（ORR）：约78.8%
- 疾病控制率（DCR）：100% （即所有患者病情都得到稳定或改善）
- 完全缓解率（CR）：6.9%
- 中位无进展生存期（mPFS）：9.3个月
- 6个月无进展生存率（PFS率）：73.3%
更令人振奋的是，即使在免疫标志物PD-L1表达极低的患者中（CPS＜1），依沃西的缓解率仍高达88.2% ，显示出与PD-L1状态关系不大的广谱疗效潜力。
⭕️ 安全性良好：副作用轻且可控
临床数据显示，依沃西联合化疗的不良反应大多为轻度或中度（1-2级），常见副作用容易控制，未出现因副作用导致的停药或死亡事件。整体安全性与同类药物研究结果一致。
⭕️ 临床进展与未来规划
2025年2月，康方生物宣布依沃西联合化疗治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验（HARMONi-BC1/AK112-308）正式启动，并完成首例患者入组。
如果Ⅲ期数据延续现在的效果，依沃西有望成为全球首个同时阻断PD-1和VEGF的双抗乳腺癌药物，为众多难治型乳腺癌患者带来全新治疗选择。
小结
依沃西（AK112）通过“双通路打击”策略，让原本治疗效果有限的三阴性乳腺癌获得了前所未有的疗效和疾病控制率。虽然目前仍处于临床阶段，但它的出现，正在为无数患者点亮新的希望之光。
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一条鱼61.3-16谢谢分享
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2025-10-24 19:50:52 有用(1)
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向日葵67谢谢分享
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2025-10-24 20:03:52 有用(1)
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mmian妈2017.6—1969谢谢分享
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2025-10-24 23:03:54 有用(1)
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踏实的奔马3692谢谢分享
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2025-10-24 23:07:35 有用(1)
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沒姷铷餜谢谢分享
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2025-10-24 23:12:29 有用(1)
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