瑞基奥仑赛注射液效果怎么样

瑞基奥仑赛注射液效果怎么样

瑞基奥仑赛注射液(Relma-cel)是一种自体CD19靶向CAR-T细胞疗法,主要用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)、**滤泡性淋巴瘤(FL)套细胞淋巴瘤(MCL)**等血液系统恶性肿瘤。其疗效在多项临床试验中表现优异,尤其在三线及以上治疗中显著优于传统挽救化疗。
在关键性RELIANCE研究中,接受100×10⁶CAR-T细胞剂量组的患者,最佳客观缓解率(ORR)达77.6%,完全缓解率(CRR)为55.3%;中位随访17.9个月时,中位持续缓解时间(DOR)为20.3个月2年总生存率为69.3%,显著高于传统挽救化疗的20%。在滤泡性淋巴瘤患者中,3个月完全缓解率高达85.2%,且所有亚组均实现100%客观缓解
此外,瑞基奥仑赛起效迅速,中位首次缓解时间仅为0.95个月,在套细胞淋巴瘤患者中,中位无进展生存期(PFS)为15.5个月,中位总生存期(OS)为19.5个月,6个月OS率达82.8%。这些数据表明,瑞基奥仑赛在多种B细胞恶性肿瘤中均展现出高缓解率、快速起效和持久疗效的显著优势。

瑞基奥仑赛注射液能长期吃吗

需要明确的是,瑞基奥仑赛注射液并非口服药物,也不存在“长期服用”的概念。它是一种一次性静脉输注的细胞治疗产品,每例患者仅接受单次输注,剂量为100×10⁶CAR-T细胞,整个治疗过程需在具备资质的医疗机构内完成
由于其作用机制是通过基因修饰的T细胞在体内扩增并持续发挥抗肿瘤作用,部分患者在输注后数月甚至数年仍可检测到CAR-T细胞存在。例如,有研究观察到CAR-T细胞在体内的中位持续时间为60天,最长可达740天。因此,尽管不需要重复给药,但其生物学效应可能持续存在,这也是其疗效持久的关键机制之一。

瑞基奥仑赛注射液可以吃多久

正如前述,瑞基奥仑赛注射液仅需一次性输注,不存在“吃多久”的问题。但其疗效持续时间体内CAR-T细胞的存在时间是临床关注的重点。
数据显示,中位持续缓解时间(DOR)为20.3个月,部分患者在接受治疗后4年生存率仍达66.7%,提示其可能为部分患者带来长期疾病控制甚至功能性治愈。此外,部分患者在输注后超过15个月仍保持缓解状态,即使CAR-T细胞水平已降至极低甚至不可检测,临床疗效依然持续
因此,虽然瑞基奥仑赛注射液仅需使用一次,但其疗效可能持续数年,并有望为部分高风险复发患者提供长期生存获益。目前,药明巨诺已启动长期随访研究(JWCAR029-009),以进一步评估其远期疗效与安全性

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