阿替利珠单抗成分

来源:觅健 2025-10-22 09:03:05

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关键词：阿替利珠单抗全人源单抗PD-L1阻断CHO表达免疫恢复

阿替利珠单抗成分

阿替利珠单抗（Atezolizumab）是一种全人源化IgG1κ单克隆抗体，分子量约145kDa，通过DNA重组技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中表达并纯化。其活性成分为阿替利珠单抗，辅料包括L-组氨酸、蔗糖、聚山梨酯20等，pH值5.8，渗透压约300mOsm/kg。
作用机制在于选择性阻断PD-L1与PD-1、B7.1的结合，解除肿瘤对T细胞的抑制，恢复机体抗肿瘤免疫应答。每瓶注射液含1200mg/20ml，推荐剂量1200mg静脉输注，首次输注≥60min，后续可缩短至≥30min，每3周一次，直至疾病进展或毒性不可耐受。

阿替利珠单抗副作用

发生率≥20%的常见副作用包括疲乏（35.9%）、食欲下降（25.5%）、恶心（23.5%）、发热（20.1%）、咳嗽（20.8%）和呼吸困难（20.5%）。联合化疗时新增贫血（36.8%）、中性粒细胞减少（35.8%）、血小板减少（27.7%）、脱发（26.4%）及周围神经病（23.0%）。
免疫相关副作用可累及多器官：

肺炎：发生率约3.6%，表现为干咳、气促，需暂停用药并予1–2mg/kg/天泼尼松等效剂量激素。
肝炎：ALT/AST升高伴胆红素升高，发生率2–5%，需≥40mg/天泼尼松起始。
结肠炎：腹泻≥3级占1.9%，需永久停药并静脉激素治疗。
内分泌毒性：甲状腺功能减退（10–15%）、甲亢（4.9%）、肾上腺功能不全（0.3%）、垂体炎（<0.1%），需终身激素替代。

阿替利珠单抗的不良反应

输注相关反应发生率约1–2%，可在首次或后续输注出现，表现为寒战、发热、低血压、支气管痉挛，需立即中断输注并予抗组胺药、糖皮质激素及支持治疗。
罕见但致死性不良反应包括：

免疫性心肌炎：发生率<1%，可致急性心衰，需大剂量甲强龙1g/天冲击。
神经毒性：如面瘫、脊髓炎、吉兰-巴雷综合征，需永久停药并血浆置换。
血液系统：嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH），表现为持续发热、肝脾大、血细胞减少，死亡率高达20–40%，需依托泊苷联合激素方案。
监测要点：治疗前评估甲状腺功能、心肌酶、肝肾功能；治疗期间每2–3周期复查；任何≥2级免疫相关不良反应需暂停用药，≥3级永久停药，并由MDT团队（肿瘤、呼吸、消化、风湿、内分泌）共同管理。