地舒单抗注意事项

来源:觅健 2025-10-21 17:10:45

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关键词：低钙血症血钙监测钙剂补充肾功能不全活性维生素D

地舒单抗注意事项

1. 低钙血症监测与钙剂补充
地舒单抗通过抑制RANKL显著降低骨吸收，血清钙下降风险贯穿整个治疗周期。首次给药前必须校正血钙，当血清钙<2.1mmol/L时应推迟用药并静脉补钙；治疗期间每3-6个月复查电解质，尤其肾功能不全或已存在甲状旁腺功能减退者，需同步口服元素钙≥1g/d与活性维生素D0.25-0.5μg/d。

2. 颌骨坏死与口腔预防
侵袭性牙科操作是颌骨坏死最强诱因，发生率可达1.6%-4.6%。任何侵入性口腔处置前须完成口腔全景片与临床评估；若无法推迟，建议术前30天暂停地舒单抗，术后待黏膜完全愈合再恢复。用药期间保持0.12%氯己定漱口，避免佩戴不合义齿。

3. 非典型股骨骨折早期识别
股骨干皮质增厚或腹股沟/大腿前区钝痛可能是应力性骨折先兆，出现症状后应立即行双侧股骨全长X线并考虑停药；若影像学仅表现为皮质增厚，可继续用药但每6个月复查影像。

4. 免疫抑制与感染风险控制
RANKL在免疫细胞表达，地舒单抗使严重皮肤感染住院率升高约1.4倍。用药前排查潜伏结核与乙肝；治疗期间避免活疫苗，出现≥3天不明发热或局部蜂窝织炎需及时就医。

5. 长期用药再评估节点
骨质疏松适应症连续使用5年后，需以骨折风险评分(FRAX)与骨密度变化为依据决定是否续用；若T值>-2.0且无新发骨折，可考虑停药观察，但停药后18个月内骨量会快速流失，应改用双膦酸盐过渡保护。

地舒单抗怎么服用

1. 标准给药方案

骨质疏松症：60mg皮下注射，每6个月1次，注射部位选大腿前外侧、上臂后侧或腹壁脐周，必须轮换部位；若延迟给药≤4个月，立即补注并重新计算周期，>4个月则按初治重新启动。
骨巨细胞瘤/实体瘤骨转移：120mg皮下注射，每4周1次，治疗第1个月在第8、15天各追加120mg负荷剂量，总疗程直至疾病进展或不可耐受。

2. 给药操作细节
预充式注射器需提前30分钟取出冰箱，缓慢回温至20-25℃；禁止振摇以免产生气泡导致剂量不准。进针角度45°-90°，推注时间≥15秒，拔针后轻压勿揉，避免局部血肿。

3. 钙与维生素D同步策略
所有患者用药后14天内须每日口服元素钙≥500mg与维生素D≥400IU；对eGFR<30mL·min⁻¹·1.73m⁻²者，改用阿法骨化醇0.25μg/d并每月监测血钙磷，防止动力性骨病。

4. 漏用与过量处理
若骨质疏松适应症漏用>7个月，需先复查骨密度与血钙，确认无低钙后重新给予60mg，后续仍按6个月间隔；目前无特效解毒剂，过量时采取静脉补钙、监测心电图QT间期及神经肌肉兴奋性。