萨特利珠单抗适应症有哪些
萨特利珠单抗适应症有哪些
萨特利珠单抗(Satralizumab) 的适应症高度聚焦:
- ≥12岁青少年及成人 且血清 抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性 的 视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD) 患者;
- 可作为 单药 或与传统免疫抑制剂 联合 使用;
- 适用于 既往至少一种免疫抑制治疗失败或不耐受 的病例,可显著推迟下一次复发时间并降低年复发率。
萨特利珠单抗注意事项
- 感染监控:治疗前必须排除活动性细菌、病毒、结核及乙肝;用药后出现 ≥38℃ 发热、咳嗽、尿痛等应立即就医。
- 肝酶与血象:前3个月每4周复查ALT、AST、白细胞;此后每3个月一次,若ALT>3×ULN 应暂停并评估。
- 疫苗禁忌:全程避免活疫苗或减毒疫苗;灭活疫苗可接种但可能免疫应答减弱。
- 妊娠与哺乳:尚无充分数据,孕期只在获益明确大于风险时使用;哺乳期建议停药或停哺乳。
- 禁忌人群:对成分过敏、活动性乙肝、活动性/未治疗潜伏结核、重度活动性感染者禁用。
萨特利珠单抗怎么服用
- 给药途径:仅皮下注射,不可静推或肌注。
- 诱导方案:第0、2、4周各120mg,三次负荷剂量迅速达稳态。
- 维持方案:从第8周起,每4周120mg,长期规律使用。
- 操作要点:
– 提前30min取出预充针,室温静置防冷刺激;
– 轮换腹部或大腿前外侧皮下脂肪丰富区,两次注射点间隔≥2cm;
– 若漏注≤1周,立即补注并按原计划继续;若>1周,需重新完成诱导方案。
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