信迪利单抗主要成分是什么

信迪利单抗主要成分是什么

信迪利单抗适应症有哪些

1. 经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）：至少经过二线系统化疗后复发或难治患者，客观缓解率（ORR）达80%以上，中位缓解持续时间（mDoR）超过12个月。
2. 非小细胞肺癌（NSCLC）：
   • 非鳞癌：联合贝伐珠单抗+培美曲塞+顺铂，用于EGFR-TKI失败后的EGFR突变阳性患者，中位无进展生存期（mPFS）7.2个月，疾病进展风险降低49%；
   • 鳞癌：联合吉西他滨+铂类一线治疗，mPFS达6.9个月，显著优于化疗单用。
3. 肝细胞癌（HCC）：联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除/转移患者，中位总生存期（mOS）突破20个月，客观缓解率30%。
4. 食管鳞癌（ESCC）与胃/胃食管交界腺癌（GC/GEJC）：联合氟尿嘧啶+铂类一线治疗晚期患者，食管鳞癌mPFS 6.9个月，胃癌mOS 15.2个月，填补免疫治疗空白。
5. 子宫内膜癌（pMMR型）：联合呋喹替尼治疗既往系统治疗失败患者，ORR 35.6%，DCR 88.5%，中位PFS 9.5个月。

信迪利单抗注意事项

• 肺炎：发生率3-5%，需监测咳嗽、气促；≥2级即暂停用药，给予1-2mg/kg/天甲强龙，直至恢复至≤1级。
• 肝炎：ALT/AST升高超过3倍ULN时停药，若伴胆红素升高则永久停药，激素治疗至少4周。
• 肠炎：腹泻≥3级或伴腹痛、血便，需排除感染后立即启动1-2mg/kg/天强的松，必要时加用英夫利西单抗。
• 内分泌毒性：甲状腺功能减退发生率10-15%，每4-6周监测TSH、FT4；垂体炎需高剂量激素冲击（1g/天甲强龙×3天）。