卡瑞利珠单抗适应症有哪些

卡瑞利珠单抗适应症有哪些

1. 经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）：用于既往接受过二线及以上系统治疗后复发或难治的患者。
2. 晚期肝细胞癌（HCC）：一线联合甲磺酸阿帕替尼，或二线单药治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂系统化疗的患者。
3. 非小细胞肺癌（NSCLC）：
   • 一线联合培美曲塞+铂类用于EGFR/ALK阴性的转移性非鳞NSCLC；
   • 单药用于PD-L1表达≥1%且既往接受过铂类化疗后进展的局部晚期或转移性NSCLC。
4. 食管鳞癌（ESCC）：一线联合紫杉醇+铂类用于不可切除的局部晚期或转移性疾病。
5. 鼻咽癌（NPC）：一线联合吉西他滨+顺铂用于复发或转移性患者。

卡瑞利珠单抗注意事项

• 肺炎：最常见致死性irAE。用药前需基线胸部CT，治疗中每2-3周期复查；出现≥2级肺炎即暂停用药，给予1-2mg/(kg·d)甲强龙，必要时加用英夫利西单抗。
• 肝炎：每月监测ALT、AST、TBil。2级肝炎暂停，3-4级永久停药；肝硬化或HBV携带者需同步抗病毒治疗。
• 肾炎：无症状血肌酐升高即可为首发表现。2-3级升高暂停，4级永久停药。
• 内分泌病：甲减、甲亢、垂体炎、1型糖尿病均可发生。TSH、FT4、空腹血糖应每4-6周检测一次；激素替代治疗不依赖停药。
• 心肌炎：虽发生率<1%，但死亡率高。用药后如出现胸闷、心悸、肌钙蛋白升高，须立即心内科会诊，1-2小时内启动大剂量激素冲击。
• 输注反应：首次输注30-60分钟内严密观察，若出现≥3级过敏反应，永久停用。
• 特殊人群：中重度肝损（Child-Pugh B/C）患者慎用；活动性自身免疫病、间质性肺病、器官移植术后列为相对禁忌；妊娠期禁用，哺乳期终止哺乳或停药。

卡瑞利珠单抗怎么服用

1. 剂量与频次
   • cHL/食管鳞癌/鼻咽癌：固定剂量200mg，每2周一次。
   • 晚期HCC：体重≥60kg用200mg，<60kg用3mg/kg，每3周一次；联合阿帕替尼时，阿帕替尼250mg口服qd，持续至疾病进展或毒性不可耐受。
   • NSCLC：固定剂量200mg，每3周一次，联合化疗时先输注卡瑞利珠单抗，间隔≥30分钟后再给化疗。
2. 输注操作
   • 用5mL灭菌注射用水沿瓶壁注入，静置溶解约5分钟，轻轻旋转，禁止震荡。
   • 抽取所需体积加入100mL 0.9%氯化钠或5%葡萄糖，最终浓度1-5mg/mL。
   • 使用0.2μm低蛋白结合过滤器，输注时间30-60分钟；输注前、中、后分别用0.9%氯化钠冲管。
3. 贮存与稳定性
   • 稀释后室温保存≤6小时（含输注时间），2-8°C冷藏≤24小时；一旦取出室温，禁止再次冷藏。
   • 单瓶仅供单次使用，余液丢弃，不得分次或共享。
4. 患者教育
   • 告知可能出现延迟性腹泻、皮疹、甲状腺功能异常等，出现持续咳嗽、皮肤黄染、尿量锐减、胸痛需立即返院。
   • 治疗期间避免活疫苗接种；合并使用免疫抑制药物（如糖皮质激素）需经专科医师评估。