恩那度司他片主要成分是什么
恩那度司他片主要成分是什么
恩那度司他是片剂中唯一发挥药效的活性成分,化学名称为N-[7-羟基-5-(2-苯乙基)[1,2,4]三唑[1,5-a]吡啶-8-羰基]甘氨酸,分子式C17H16N4O4,分子量340.33。
辅料 side 由甘露醇、低取代羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣预混剂构成,共同保证片剂的成型性与稳定性。
辅料 side 由甘露醇、低取代羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣预混剂构成,共同保证片剂的成型性与稳定性。
恩那度司他片适应症有哪些
- 非透析成人慢性肾脏病(CKD)相关贫血——2023 年首次获批的核心适应证。
- 透析(含血液透析与腹膜透析)成人 CKD 贫血——2025 年新增适应证,标志其覆盖全部成人肾性贫血人群。
- 探索性适应证——治疗化疗引起的非髓系恶性肿瘤贫血(CIA)处于Ⅱ期临床阶段,未来有望扩展至肿瘤相关贫血。
恩那度司他片注意事项
- 血红蛋白上升速度:每4周升高>20g/L时必须减量或暂停,以防心血管事件。
- 血压管理:治疗前、起始期与维持期均需规律监测;血压控制不佳者慎用。
- 血栓栓塞风险:启动前系统评估卒中、深静脉血栓等既往史,高危人群权衡获益风险。
- 特殊人群:妊娠及哺乳期绝对禁用;18岁以下安全性未确立;65岁以上无需调整起始剂量,但需加强监测。
- 药物相互作用:严禁与促红细胞生成素类似物(ESAs)联用;碳酸司维拉姆需间隔至少3小时或1小时服用;铁剂应分时段补充。
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