盐酸昂丹司琼片禁忌人群

对制剂任何成分过敏者必须禁用，既往出现皮疹、支气管痉挛或过敏性休克等表现的患者再次给药风险极高。
禁止与盐酸阿扑吗啡合用，两药联用可在数分钟内引发严重低血压、意识丧失甚至呼吸抑制，机制可能与5-HT3受体及多巴胺受体双重阻断有关。
先天性QT间期延长综合征患者应避免使用；合并电解质紊乱、心力衰竭、缓慢性心律失常或正在服用Ⅰa/Ⅲ类抗心律失常药、部分抗精神病药的患者，出现尖端扭转型室性心动过速的风险呈剂量依赖性升高，需在心电监护下权衡利弊。
肠梗阻患者口服给药可能加重胃肠道停滞；孕期前3个月仅在危及生命的恶心呕吐且无替代方案时方可考虑；哺乳期如需多次或大剂量给药，建议暂停母乳喂养。

恩那度司他是低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），通过可逆性抑制PHD酶，稳定HIF-α亚基，模拟“高原低氧”生理信号，促进内源性促红细胞生成素（EPO）在肝脏和肾脏的持续表达，同时上调铁转运蛋白、转铁蛋白和十二指肠铁吸收相关基因，实现“促红+铁动员”双重效应。
适用于慢性肾脏病（CKD）成人患者，无论是否接受透析，可纠正肾性贫血并维持Hb在100-120g/L目标范围；与静脉铁剂相比，口服给药不受炎症状态影响，对铁蛋白>500μg/L仍可有效提升Hb。
推荐起始剂量为每日1次2mg或4mg，根据Hb水平每4周调整1次，最大日剂量不超过24mg；治疗期间需监测Hb、血压及血栓事件。
对既往EPO皮下注射疗效减退或出现纯红细胞再生障碍（PRCA）的患者，恩那度司他提供了一条不依赖外源性EPO的新通路，可避免抗EPO抗体介导的PRCA复发。

进口原研品由日本FibroGen-Astellas联盟开发，2020年在日本率先上市，工艺采用微晶纤维素-喷雾干燥颗粒直压，片剂硬度>120N，室温25℃以下保存24个月质量稳定；国内首仿2023年获批，采用湿法制粒+流化床干燥，在40℃/75%RH加速6个月后有关物质增长<0.2%，溶出曲线与原研相似因子f2>70，符合一致性评价要求。
价格差异显著：进口品中标价约280元/片（4mg），月费用接近2500元；国产仿制药集采中标价降至45元/片，月费用不足400元，医保报销后患者自付比例<20%。
规格与包装：进口品仅有2mg、4mg两种规格，每盒7片或28片；国产企业同时推出1mg、2mg、4mg、6mg全梯次规格，提供7片、14片、28片多种包装，方便肾科按Hb微调剂量。
临床可互换性：Ⅲ期等效试验显示，国产4mg组与进口4mg组12周Hb平均升高值差值为0.3g/dL（95%CI：-0.5-1.1），落在预设±1.5g/dL非劣效界值内；不良反应谱一致，均表现为轻度血压升高和胃肠道不适，无新增安全信号。