凡德他尼的效率怎么样

凡德他尼的效率怎么样

凡德他尼(Vandetanib)是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要抑制EGFR、VEGFR2及RET信号通路,在甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中开展过系列试验。关键数据如下:
  • 晚期甲状腺髓样癌:III期ZETA研究(n=331)显示,凡德他尼组中位无进展生存期(PFS)≥22.6个月,安慰剂组16.4个月,疾病进展风险降低65%
  • RET融合NSCLC:日本II期LURET研究(n=19,300mg/d)客观有效率(ORR)47%,疾病控制率(DCR)90%,中位PFS4.7个月,中位总生存期11.1个月;另一项GLORY研究(n=11)ORR18%,中位PFS2.9个月
  • 与一代EGFR-TKI对比:在化疗失败的晚期NSCLC中,凡德他尼300mg/d对比吉非替尼250mg/d,有效率8%vs1%,中位PFS11.9周vs8.1周(P=0.011),交叉换药后凡德他尼仍能把疾病控制率提高到32%
综合来看,凡德他尼在RET驱动肿瘤中具备明确但温和的效率,中位有效持续时间约5-6个月;对EGFR野生型NSCLC也能提供小幅PFS获益,但尚未成为一线选择。

凡德他尼纳入医保了吗能报销吗

截至2025年9月,凡德他尼尚未在中国大陆获批上市,因此未被国家医保目录收录,也不能使用医保卡直接结算。不过,个别省份通过“特殊用药管理”或“惠民保”类商业补充保险,对符合适应症的困难患者给予50%-90%比例不等的报销,需要患者向当地医保局提交病理诊断、RET基因检测报告及经济评估材料,审批后方可享受。若未来完成进口注册,凡德他尼有望进入医保谈判环节,但2025年暂无进入国家集采或医保目录的明确时间表

凡德他尼2025价格及规格用量

规格
  • 原研版(阿斯利康/赛诺菲):100mg×30片/盒、300mg×30片/盒。
  • 印度仿制版:100mg×30片/盒。
2025年参考价格
  • 法国赛诺菲德国版原研300mg×30片:约6337美元/盒,折合人民币4.4万-4.6万元
  • 印度仿制100mg×30片:代购渠道约6300-6800元/盒;如按300mg/d折算,月费用约1.9万元
用法用量
  • 标准剂量300mg口服、每日一次,可与食物同服或空腹,整片吞服,不得压碎或嚼碎;如漏服且距下次给药>12h可立即补服
  • 出现≥CTCAE3级QTc延长、难以控制的高血压或严重腹泻时,应暂停用药并以200mg/d或100mg/d逐步减量恢复;合并中-重度肝功能不全者起始剂量降至200mg/d
按300mg/d计算,原研版月均费用约4.4万元;若选择印仿100mg片剂,月均费用约1.9万元;全年自费支出22-53万元不等,对大多数患者经济负担仍属高昂。

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