甲苯磺酸索拉非尼片纳入医保了吗

2019年国家医保谈判中，甲苯磺酸索拉非尼片（商品名多吉美）作为肝癌一线靶向药成功续约，继续留在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，患者可按规定比例报销。以城镇职工医保为例，报销后自付约5500元，比例接近80%；新农合报销比例略低，自付约14500元。2023年目录调整仅涉及甲苯磺酸多纳非尼片，索拉非尼未再变动，因此目前仍可医保报销，但需符合不可切除晚期肝细胞癌或转移性肾细胞癌等适应症限制，且须先办理特药备案。

索拉非尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，双重阻断肿瘤细胞增殖与血管生成：一方面抑制CRAF、BRAF、V600E BRAF等细胞内激酶，另一方面抑制VEGFR-2/3、PDGFR-β等血管生成相关受体，对晚期肝细胞癌、肾细胞癌及分化型甲状腺癌均有效。SHARP研究中，晚期肝癌患者口服400mg每日两次后，中位总生存期从7.9个月延长至10.7个月，疾病控制率约43%，客观缓解率虽仅2%—3%，但90%以上患者可实现疾病稳定。真实世界数据显示，若患者肝功能Child-Pugh A级、无主要血管侵犯，1年生存率可超过50%。常见不良反应为手足皮肤反应、腹泻、高血压，多数可通过剂量调整或对症处理缓解，严重毒性停药率<10%。

索拉非尼采用连续口服、无固定周期的给药方式：标准剂量为400mg（2片）每日两次，空腹或伴低脂餐服用，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。临床实践中，首次疗效评估通常在用药4—6周后进行；若影像学提示稳定或缓解，且毒性可控，则继续服用，“一个疗程”常被患者简化为4周（28天），实际为持续治疗。剂量调整阶梯为：先降至400mg每日一次，仍不耐受可隔日400mg，最低有效剂量不低于200mg每日一次。中位服药时长约5—6个月，部分应答良好者维持1年以上并不罕见。