西达基奥仑赛使用说明

西达基奥仑赛（ciltacabtagene autoleucel，商品名Carvykti）是一种一次性输注的BCMA靶向CAR-T细胞疗法，必须在经认证的细胞治疗中心完成全流程管理。输注前需完成淋巴细胞清除化疗（环磷酰胺500mg/m²+氟达拉滨30mg/m²，连续3天），停药后第2天进行细胞回输。输注过程禁止加压或快速推注，采用重力滴注，速率控制在2–5ml/min，全程30min内完成，结束后用0.9%氯化钠冲管，确保全部CAR-T细胞进入体内。输注后患者需住院监测≥14天，每日评估体温、血压、血氧及神经系统体征，出现**≥2级细胞因子释放综合征（CRS）或任何级别神经毒性**时立即启动托珠单抗±糖皮质激素救治。

适应症高度聚焦：仅用于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），且必须满足既往接受过**≥4线治疗**，治疗序列中需包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体三类药物，对末线治疗无效或疾病进展方可考虑。该疾病以溶骨性破坏、高钙血症、肾功能不全、贫血及反复感染为特征，传统方案再缓解率<20%，中位生存<12个月；而西达基奥仑赛通过BCMA双表位CAR-T精准识别并清除恶性浆细胞，将总缓解率提升至97–98%，其中严格完全缓解（sCR）达67–78%，成为RRMM突破性的免疫治疗选择。

单次输注剂量：0.5–1.0×10⁶个CAR阳性活T细胞/kg体重，最大不超过1×10⁸个细胞/次。剂量选择依据患者基线肿瘤负荷、骨髓浆细胞比例及既往治疗毒性史综合评估；体重<60kg者倾向0.75×10⁶/kg，体重≥80kg或肿瘤负荷高者可上调至1.0×10⁶/kg，但需警惕**≥3级CRS与ICANS风险增加**。细胞产品解冻后室温保存≤30min，严禁二次冷冻或分次输注，确保活性与无菌。