塔奎妥单抗的不良反应

塔奎妥单抗的不良反应

1. 免疫相关皮肤毒性（≈28%）：斑丘疹、瘙痒最常见；3级大疱性皮炎<1%，一旦出现需立即停药并静脉注射甲泼尼龙1–2mg/kg/d。
2. 胃肠道毒性（≈21%）：腹泻为主，≥3级腹泻发生率4.1%；若日排便次数较基线增加≥7次或伴腹痛、血便，应按1–2mg/kg/d口服泼尼松等效剂量起始，必要时加用英夫利西单抗。
3. 肝毒性（≈12%）：表现为ALT、AST升高，≥3级肝损伤2.3%；需每周监测肝功能，若ALT>5×ULN或总胆红素>3×ULN，应暂停给药并启动0.5–1mg/kg/d甲泼尼龙治疗。
4. 内分泌毒性（≈9%）：甲状腺功能减退最常见，中枢性甲减发生率约6%；建议每6周检测TSH、FT4，出现症状性或TSH>10mU/L即开始左甲状腺素替代。
5. 肺毒性（≈4%）：肺炎为致死性风险信号，任何新出现的咳嗽、气促均须警惕；确诊免疫相关性肺炎后永久停药，并按1–2mg/kg/d静脉甲泼尼龙起始，必要时加用环磷酰胺或霉酚酸酯。

塔奎妥单抗的注意事项

1. 基线筛查：治疗前必须完成胸部高分辨率CT、肝功能、肾功能、甲状腺功能、心肌酶、HIV/HBV/HCV筛查；合并活动性自身免疫病、间质性肺病或未控制的HBV感染者禁用。
2. 同期用药禁忌：避免与活疫苗、TNF-α抑制剂或高剂量糖皮质激素（>10mg/d泼尼松等效剂量）同时使用；若因irAE需长期免疫抑制，塔奎妥单抗应永久停用。
3. 特殊人群：
   • 肝功能不全：Child-Pugh B级需减量20%，C级缺乏数据不推荐使用；
   • 肾功能不全：CrCl≥30mL/min无需调整，<30mL/min慎用；
   • 妊娠：FDA妊娠分级为D，治疗期间及末次给药后5个月内必须采取双重避孕。
4. 输注相关反应（IRR）：首次输注IRR发生率约6%，≥3级IRR 0.8%；建议输注前30min静脉给予对乙酰氨基酚650mg+苯海拉明25mg，并在输注后观察1h。若出现2级以上IRR，需立即停止输注，给予0.5mg/kg甲泼尼龙静脉推注，待症状缓解后以原速50%重启。

塔奎妥单抗可以空腹服用吗