重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液有哪些副作用

重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液的安全性研究显示，其在与钙调素抑制剂（环孢素或他克莫司）联合皮质类固醇激素并加用霉酚酸酯的三联免疫抑制方案中使用时，与安慰剂组相比，安全性良好，不增加感染发生率，也不增加免疫抑制方案的毒性。然而，据国外文献报道，同类产品与传统免疫治疗方案合用时，可能会引起死亡率增加，部分死亡与严重感染发生率增加和后续的抗淋巴细胞抗体的治疗有关。

此外，本品可引起超敏反应，严重超敏反应包括过敏，可在首次和重复给药时出现，具体表现为低血压、支气管痉挛、哮喘、咽喉水肿、肺水肿、呼吸困难、心慌心悸、休克、发热、皮疹、风疹、出汗、瘙痒和注射部位副反应等。

重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液的推荐剂量为1mg/kg，使用前需先稀释至50mL的0.9%氯化钠注射液中，然后静脉输注，15分钟内输完。首剂应在移植前24小时内给药，然后隔14天给药1次，2次为一疗程。需要注意的是，本品不能直接注射，而应在静脉给药前用0.9%氯化钠注射液50mL稀释。混合溶液时禁止剧烈振荡，应轻轻翻转以防止起泡沫。由于本品不含有任何防腐剂或抑菌剂，所以必须小心保存，以保证溶液无菌。本品为无色液体，盛放于一次性瓶内，打开后任何未使用的部分都应被丢弃。不得与其他药物在同一溶液中稀释和输注。

此外，本品应在有资质的医师指导下使用，使用前应告知患者使用免疫抑制剂可能的受益和风险情况。仅限于对肾移植术后进行免疫抑制治疗有经验的医师具有本品的处方权，负责给药的医师应该全面掌握患者随访信息。本品仅允许在设施完备的医院，在有经验的专科医生指导下慎重使用。

对于重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液引起的超敏反应，一旦出现，必须立即停止使用本品，并采取相应的治疗措施。例如，对于低血压、休克等严重反应，需立即进行抗休克治疗，包括使用升压药等；对于呼吸困难、支气管痉挛等呼吸系统症状，可使用支气管扩张剂等药物进行缓解。对于皮疹、瘙痒等皮肤症状，可使用抗组胺药物进行治疗。

在使用重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液的过程中，患者若出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时，应及时到医院就诊。当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时，患者应暂停使用本品。