瑞康曲妥珠单抗的疗效如何

瑞康曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），在治疗HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）方面表现出显著的疗效。在关键的HORIZON-Lung研究中，独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达到了74.5%，中位无进展生存期（mPFS）为11.5个月，12个月的无进展生存率（PFS率）高达48.6%。此外，亚组分析显示，基线存在脑转移的患者ORR高达87.5%，既往经过TKI治疗的患者ORR也达到了81.8%。这些数据表明，瑞康曲妥珠单抗不仅对HER2突变的NSCLC患者整体有效，对脑转移或接受过TKI治疗的患者同样具有显著的疗效。

目前，瑞康曲妥珠单抗已在中国获批上市，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。虽然具体的医保适用人群细节尚未明确，但根据其获批的适应症，可以推测医保适用人群主要为符合上述条件的HER2突变NSCLC患者。未来，随着医保谈判的推进，瑞康曲妥珠单抗有望被纳入医保目录，进一步扩大其适用人群范围，为更多患者提供经济上的支持。

瑞康曲妥珠单抗的治疗效果在多项临床研究中得到了验证。在HORIZON-Lung研究中，除了上述提到的ORR和mPFS数据外，疾病控制率（DCR）达到了98.9%，中位缓解持续时间（DoR）为9.8个月。这些数据表明，瑞康曲妥珠单抗不仅能显著缩小肿瘤，还能有效控制疾病进展，延长患者的生存时间。此外，瑞康曲妥珠单抗在安全性方面也表现出色，不良反应导致的停药率仅为2.1%，间质性肺病（ILD）发生率为8.5%，远低于同类药物，这使得其在临床应用中更具优势。