晚期食管鳞癌耐药后真的无路可走?别放弃!新型ADC药物可供选择

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一线化疗联合免疫双双耐药,晚期食管鳞癌二线无标准方案,难道真的无路可走?


这是不少晚期食管鳞癌觅友和家属心中最大的困惑。即便采用目前主流的一线免疫联合化疗方案,晚期食管癌患者的中位总生存期也仅为15-18 个月。当一线治疗彻底耐药后,后续治疗该如何选择,成为横在众人面前的一道难题。


  一  

我们真的陷入“无药可用”的困境了吗?


结合《食管癌免疫检查点抑制剂临床应用全程管理专家共识》来看,现阶段晚期食管鳞癌的一线标准治疗方案为免疫检查点抑制剂联合化疗。多年来多项 III 期临床研究证实,免疫联合化疗相比单纯化疗优势显著,不仅将患者客观缓解率提升近20%,总生存期也延长了2至6个月,是临床治疗上的一大进步。


但不可否认,多数患者最终仍会出现治疗耐药。针对含铂化疗、免疫治疗进展后的晚期食管鳞癌患者,目前临床暂无统一的二线标准治疗方案。不过权威指南早已给出明确方向:该类人群优先推荐参与正规新药临床试验(证据等级 3 类,Ⅰ 级推荐,专家共识达成率 100%)。

也就是说,二线并非陷入绝境,参加前沿临床试验,正是指南认可的优质治疗出路。近期,一款国产创新 ADC 新药 QLC5508 凭借亮眼的研发进展,成为经治晚期食管鳞癌患者的新选择。下面就为大家详细解读这款新药及对应的临床试验。


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图片来源:AI生成


很多觅友对ADC药物并不熟悉,我们可以将它形象理解为精准制导的抗癌导弹:由识别癌细胞的抗体(导航仪)、连接结构(连接子)、强效杀伤肿瘤的细胞毒药物(弹头)三部分构成。而QLC5508是一款全人源化 IgG1 抗体偶联药物,它精准靶向B7-H3这一肿瘤高表达靶点。


  二  

这款新药凭什么能成为新的选择?


知道了它的身份,接下来自然要问:它的科学依据是什么?


1、靶点适配,直击食管鳞癌病灶


B7-H3是一种在多种实体肿瘤细胞表面高表达的免疫调节分子。已有研究证实,包括食管鳞癌在内的多种实体瘤中,B7-H3呈现高水平表达[3][4]。这意味着它可以作为药物精准打击的靶标。


QLC5508的设计思路是:通过抗体部分特异性识别并结合肿瘤细胞表面的B7-H3靶点,再将偶联的细胞毒药物直接递送到肿瘤细胞内部,实现精准杀伤。这就是ADC药物的核心逻辑——把化疗药装进一个有导航系统的载体里,让它尽可能只攻击肿瘤,减少对正常组织的误伤。


2、研发扎实,临床试验权威性高


前期研究数据显示,QLC5508具备良好的安全性表现。目前,QLC5508对比传统化疗、用于经治晚期或转移性食管鳞癌的III期随机对照临床试验正在全国开展。


III期临床是新药上市前最核心、证据等级最高的研究阶段,药物能够顺利推进至此,代表其前期疗效与安全性已通过多重严格审核。结合指南推荐,这类新型ADC药物临床试验,正是一线治疗耐药患者的优选方向。


  三  

研究开放后,哪些人可以参加,该怎么报名?


入组专属福利

成功入组即可享受:

  • 免费使用前沿试验新药;
  • 试验相关全套检查费用全免;
  • 三甲医院专家全程跟进诊疗。

对于一线化疗、免疫治疗双双耐药,二线又缺少标准方案的晚期食管鳞癌患者而言,本次临床试验是难得的前沿治疗机会。

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招募人群

本项试验面向接受过含铂化疗、免疫治疗(ICI)后疾病进展的局部晚期、转移性食管鳞癌患者。

入选基本条件
年龄≥18周岁,性别不限,自愿签署知情同意书;
ECOG 体能评分为0-1分,预估生存期不少于3个月;
病理确诊为食管鳞癌,体内存在可测量肿瘤病灶,可提供肿瘤组织样本;
既往抗肿瘤治疗产生的不良反应已恢复至安全标准;
身体基础状况良好,能够配合完成试验全程检查与随访。

主要排除条件
病理确诊为食管腺癌、腺鳞混合癌等非鳞癌类型;
既往使用过拓扑异构酶I抑制剂类药物、靶向B7-H3相关药物;
合并活动性感染、中重度肺部疾病、间质性肺病、活动性自身免疫病;
存在无法控制的胸腔积液、腹腔积液、心包积液,或有严重心脑血管疾病;
对试验药物、对照化疗药物存在过敏史,有酒精、药物依赖等情况。

目前全国各试验中心招募进度较快,名额紧张。符合条件的觅友建议尽早咨询,牢牢把握治疗机会。

路从不会就此中断,每一次尝试,都是在向希望靠近。


喜欢的觅友点个“赞”“在看”吧!

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内容制作

温馨提示:本文中所涉及的信息旨在科普,部分内容为AI生成,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或专业人士建议。

封面图片:AIGC

责任编辑:觅健科普君


参考文献

[1] 食管癌免疫检查点抑制剂临床应用全程管理专家共识.

[2]  Ma YX, et al. A B7H3-targeting antibody-drug conjugate in advanced solid tumors: a phase 1/1b trial[J]. Nat Med, 2025. DOI: 10.1038/s41591-025-02457-7.

[3] Kontos F, et al. B7-H3: An Attractive Target for Antibody-based Immunotherapy[J]. Clin Cancer Res, 2021, 27(5): 1227-1235. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-20-2584.


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