甲磺酸阿美替尼片2026年医保上限
甲磺酸阿美替尼片2026年医保上限
甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)2026年医保支付上限为55mg/日,月治疗费用约3520元,经医保报销后患者自付比例约为10%-30%,实际月自付金额约350-1050元。
该药物于2020年获批上市,2021年纳入国家医保目录,属于乙类医保药品。医保限定支付范围为表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线或二线治疗。报销需提供EGFR基因检测报告及病理诊断证明,且须为二线治疗失败后的T790M阳性患者或一线治疗选择。
甲磺酸阿美替尼片是治什么的
甲磺酸阿美替尼片适用于治疗携带EGFR敏感突变(19外显子缺失或21外显子L858R置换突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,以及既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的二线治疗。
该药为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),不可逆性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变。不适用于野生型EGFR患者,对鳞癌、小细胞肺癌及其他实体瘤无明确疗效。
甲磺酸阿美替尼片的功效和作用
核心功效:抑制EGFR突变激酶活性,阻断肿瘤细胞信号传导,诱导肿瘤细胞凋亡,延缓疾病进展。
- 作用机制:选择性、不可逆性结合EGFR敏感突变(19del/L858R)及T790M耐药突变,抑制受体酪氨酸激酶磷酸化,阻断RAS-RAF-MEK-ERK和PI3K-AKT-mTOR信号通路,抑制肿瘤细胞增殖、侵袭和转移。
- 临床疗效:一线治疗EGFR突变阳性NSCLC,中位无进展生存期(mPFS)为19.3个月,客观缓解率(ORR)为73.8%;二线治疗T790M阳性患者,mPFS为12.3个月,ORR为68.4%。对脑转移患者具有较好颅内活性,颅内客观缓解率约60%-70%。
- 与一代药物对比:相比吉非替尼、厄洛替尼等一代EGFR-TKI,阿美替尼对T790M突变选择性更高,耐药后T790M突变发生率降低,且皮疹、腹泻等不良反应发生率相对较低。
- 主要不良反应:常见不良反应包括血肌酸磷酸激酶升高(35.5%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(29.9%)、瘙痒(27.3%)、皮疹(18.0%)和腹泻(16.4%)。3级及以上不良反应发生率约16.4%,需定期监测肝功能和肌酸激酶水平。
- 用法用量:推荐剂量为110mg/次,口服,2次/日,空腹或餐后服用均可。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。轻度肝功能损害无需调整剂量,中重度肝功能损害慎用。
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