马来酸吡咯替尼片2026年一线城市医保报销比例

2026年，北京、上海、广州、深圳四大一线城市将马来酸吡咯替尼片纳入国家医保谈判药品目录（NRDL）的乳腺癌专项管理通道，执行“双通道”供药模式：三级医院与定点零售药店同步结算。在医保基金累计结余>400亿元的省市，职工医保报销比例稳定在75%—80%，居民医保报销比例不低于65%；若患者年度自付金额超过大病保险起付线（北京30404元、上海28000元、广州24360元、深圳20510元），超出部分由大病保险再补偿60%—70%，实际个人负担可降至10%以下。
需注意的是，2023—2024年新增谈判药品在三甲医院的平均配备率仅9.84%，吡咯替尼因上市较早、临床需求高，在一线城市三级医院的配备率已升至16%—22%，但仍低于拉帕替尼等老品种。若医院临时缺药，患者可凭外配处方在“双通道”药店实时结算，报销比例与院内完全一致，且无需二次垫付。

标准起始剂量为400mg/日（按C₃₂H₃₁ClN₆O₃计），空腹口服一次服用，连续给药21天为1周期，与卡培他滨联用至疾病进展或毒性不可耐受。
出现≥3级腹泻或ALT/AST＞5×ULN时，首次暂停后恢复剂量下调至400mg→320mg；若再次复发，则进一步减至320mg→240mg；第3次出现同等毒性即永久停药。
LVEF下降至低于正常下限且伴症状，暂停至LVEF回升且症状消失，首次减量至320mg，第二次减至240mg。
任何≥2级非血液学毒性（脱发、乏力除外）均需暂停，恢复后按400mg→320mg→240mg阶梯递减，最低有效剂量为240mg/日，低于该剂量无临床获益证据。

活性成分为吡咯替尼，化学名称4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]苯基]苯甲酰胺马来酸盐，分子式C₃₂H₃₁ClN₆O₃·C₄H₄O₄，分子量680.10。
80mg片剂为浅红色薄膜衣片，除活性成分外，非活性组分包括微晶纤维素、乳糖一水合物、交联聚维酮、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、氧化铁红；160mg片剂为深红色，仅在着色剂用量上差异，不含乳糖，方便乳糖不耐受患者使用。
每片含马来酸5.68mg，在体内迅速解离，不影响吡咯替尼的溶解度与生物利用度，口服绝对生物利用度高达91.3%，Tmax中位值3.5h，半衰期14.6h，支持每日一次给药。