刚公布!2025新版医保目录出炉!今年医保新增这几款前列腺癌用药

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12月7日,国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(2025 年)以及首版《商业健康保险创新药品目录》(2025 年)正式发布。新版目录将于2026年1月1日正式生效。


对于前列腺癌患者来说,今年医保目录的更新带来了实质性的好消息——有三种用于前列腺癌治疗的药物被正式纳入医保。在本次医保调整中,抗肿瘤领域整体扩容明显:医保谈判新增了35种肿瘤药物、16种肿瘤药物适应证获扩展,商业健康保险创新药目录也新增了13种抗肿瘤药。


接下来,觅健科普君继续带大家了解前列腺癌患者在医保范围内可选择的药物有哪些?


  01  

内分泌治疗药物


NO.1


雄激素类受体抑制剂


通过与雄激素受体结合,该药物能够阻止雄激素对前列腺癌细胞的作用,从而抑制肿瘤的生长。目前,雄激素受体抑制剂主要分为两代,其中大多数进入医保名录的是第二代药物



醋酸阿比特龙片(Ⅱ)(新增)





阿比特龙的主要机制是通过抑制CYP17酶的活性,从而有效地阻断前列腺癌细胞内的雄激素合成。该药物特别适用于晚期前列腺癌患者。结合雄激素剥夺治疗(ADT)与阿比特龙的联合应用,已被证实能为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者延长生存期。




医保标准分类



乙类



用法用量



本品推荐剂量为1000mg(4×250mg片)口服每日一次。本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。本品与泼尼松或泼尼松龙5mg 口服每日 1 次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。



协议有效期



2026年1月1日至 2027年12月31日



达罗他胺





达罗他胺是一种新型的雄激素受体抑制剂,目前在非转移阶段是唯一能够将死亡风险降低超过40%的药物。它适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)以及转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)[1]。该药物以其卓越的疗效和广泛的应用范围,在临床实践中备受认可。




医保标准分类



乙类



医保适应症



1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;

2.联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者



用法用量



本品为口服给药。对于300毫克规格的药品,建议每次服用600毫克,每日两次



协议有效期



2026年1月1日至 2027年12月31日


图片来源:摄图网



瑞维鲁胺





瑞维鲁胺是一种专为中国晚期前列腺癌患者量身定制的新型二代雄激素受体抑制剂,由我国自主研发[2-3]。其独特的分子结构通过引入双羟基,显著提升了药物的亲水性,从而实现了更高的血浆暴露量和更低的血脑屏障透过率。这一创新设计不仅增强了药物的有效性,还进一步优化了其安全性,使其更加符合中国患者的临床需求。




医保标准分类



乙类



医保适应症



限转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者



用法用量



本品为口服制剂。对于80毫克规格的产品,建议每次服用240毫克,每日一次



协议有效期



2025年1月1日至 2026年12月31日



阿帕他胺





在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中,研究人员观察到,对于低肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者而言,采用阿帕他胺治疗方案能够显著降低66%的死亡风险,这一效果优于整体患者群体48%的降低比例[4]。该结果强有力地表明,阿帕他胺在提升此类患者的长期生存率方面展现出显著优势。




医保标准分类



乙类



医保适应症



1.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者

2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者



用法用量



本品为口服给药。对于60毫克规格的药品,建议每次服用240毫克,每日一次


NO.2


促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂


这类药物能够与垂体中的GnRH受体结合,从而降低睾酮水平,进而抑制肿瘤的进展。



注射用戈舍瑞林微球





戈舍瑞林微球中含有的雄激素类似物能够与垂体前叶细胞表面的受体结合,进而抑制负责睾酮合成的垂体细胞产生促性腺激素。此外,戈舍瑞林还具有降低前列腺癌细胞血液供应的作用,从而减缓其生长速度,甚至导致癌细胞死亡[5]




医保标准分类



乙类



医保适应症



限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者



用法用量



本品应通过腹前壁皮下注射给药

对于3.6 mg规格的产品,推荐的给药频率为每28天一次,每次使用1支;

对于10.8 mg规格的产品,建议每12周(即每个季度)给药一次,每次使用1支。



协议有效期



2026年1月1日至 2027年12月31日


图片来源:摄图网



注射用醋酸曲普瑞林微球





根据动物研究和人体试验的结果表明,长期使用曲普瑞林能够有效降低血液中的睾酮水平,进而达到抑制或减小瘤体的效果[6]




医保标准分类



乙类



医保适应症



限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者



用法用量



本品适用于肌内注射

对于3.75 mg规格,建议每4周进行一次给药,每次使用1支;

针对15 mg规格,推荐每12周给予一次剂量,每次使用1支;

至于22.5 mg规格,则应每隔24周施用一次,每次使用1支。



协议有效期



2026年1月1日至 2027年12月31日


NO.3


促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂



注射用醋酸地加瑞克





地加瑞克在前列腺癌骨转移患者中的疗效显著,能够有效延长PSA无进展生存期和总生存期。此外,该药物对心脑血管系统的不良反应相对较小。




医保标准分类



乙类



医保适应症



限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者



用法用量



本品应通过皮下注射方式给药,仅限于腹部区域。对于80毫克规格的制剂,起始剂量为240毫克(需分两次连续进行皮下注射);在初次给药后的第28天,可开始给予每月一次80毫克的维持剂量。



协议有效期



2025年1月1日至 2026年12月31日


图片来源:摄图网



氘恩扎鲁胺软胶囊(新增)





2025年5月29日,由海创药业自主研发的Ⅰ类新药——氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安®)正式获国家药监局(NMPA)批准上市。氘恩扎鲁胺的特别之处,就在于它是“氘代”药物——就是把原有分子结构中的氢,替换为稳定的氘。这一改动让药物代谢更慢,药效更持久,并且用药依从性更高,尤其适合体质较弱、合并症较多的老年患者。




医保标准分类



乙类



医保适应症



限接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。



用法用量



氘恩扎鲁胺的推荐剂量为80mg(2粒 40mg/粒软胶囊),每日一次,口服。



协议有效期



2026年1月1日至 2027年12月31日



  02  

靶向治疗药物



奥拉帕利





PROfound研究结果表明,在携带BRCA1、BRCA2或ATM基因突变且在接受新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,奥拉帕利相较于恩扎卢胺或阿比特龙联合泼尼松的治疗方案,能够显著延长患者的生存期[7]




医保标准分类



乙类



医保适应症



携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者



用法用量



本品为口服给药。对于150毫克规格的药品,建议每次服用300毫克,每日分两次服用



尼拉帕利阿比特龙片(新增)





尼拉帕利阿比特龙片是一种高选择性的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂[8],其与醋酸阿比特龙联用,并结合泼尼松或泼尼松龙,能够精准靶向mCRPC患者的两大致癌驱动因素——雄激素受体轴和BRCA1/2突变。经过临床验证,联合泼尼松或泼尼松龙能显著延长携带BRCA1/2突变的mCRPC患者的影像学无进展生存期(rPFS)。




医保标准分类



乙类



医保适应症



限携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)



用法用量



本品的推荐剂量为200mg尼拉帕利/1000mg醋酸阿比特龙,每日一次口服,联合每日10mg泼尼松或泼尼松龙给药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。空腹服用本品。本品必须在餐后至少2小时服用,且在服用本品后至少1小时内不得进食。


  

协议有效期



2026年1月1日至 2027年12月31日


如何获取新医保目录名单


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总结


总的来说,本次医保目录的更新让更多创新抗肿瘤药物真正“飞入寻常百姓家”,希望每一次医保的进步,都能成为患者向前的力量。


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温馨提示

本文仅基于疾病科普分享,不能代替医院诊疗。意见仅供参考,具体治疗方式请遵医嘱。本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。








内容制作及支持

责任编辑:觅健科普君

封面图片来源:摄图网+稿定设计

[1] Fizazi K, et al. N Engl J Med,2019,380:1235-1246.

[2] Gu W, et al. Lancet Oncol. 2022, 23(10): 1249-1260.

[3]Ye D-W, et al. Journal of Clinical Oncology. 2022, 40(16_suppl): 5005-5005.

[4] Chi KN, Chowdhury S, Bjartell A, et al. J Clin Oncol 2021; 39 (20): 2294-2303.

[5] Bertelloni S, Mul D. Treatment of central precocious puberty by GnRH analogs: long‐term outcome in men[J]. Asian Journal of Andrology, 2008, 10(4): 525-534.

[6] https://www.dayi.org.cn/drug/1025052.html

[7]Maha Hussain 1, Joaquin Mateo 1, Karim Fizazi. Survival with Olaparib in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. 2020 Dec 10;383(24):2345-2357.doi: 10.1056/NEJMoa2022485. Epub 2020 Sep 20.

[8] AKEEGA® China Prescribing Information, August 2024



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