佩米替尼片是医保药吗
佩米替尼片是医保药吗
佩米替尼片(pemigatinib)目前尚未进入国家医保目录,但已被纳入部分城市普惠型商业补充保险。以北京为例,在“北京普惠健康保”2022版《特定药品清单》中,佩米替尼作为海外特药被正式收录,适用于FGFR2基因融合或重排的复发性局部晚期或转移性胆管癌患者,可按规定比例报销,显著降低自费压力。
佩米替尼片注意事项
- 基因筛查必须先行:用药前须通过FGFR2融合或重排检测,确认阳性方可启动治疗,避免无效用药。
- 高磷血症监测:血清磷酸盐>7mg/dl时需暂停给药,启动降磷处理;若持续>9mg/dl,永久停药。
- 眼部毒性警惕:治疗期间每2月进行一次眼科检查,一旦出现视网膜色素上皮脱离(RPED)症状(视力模糊、飞蚊症),立即停药并转诊眼科。
- 胚胎-胎儿毒性:育龄期女性在用药期间及末次剂量后1周内须采用高效避孕;哺乳期女性应停止哺乳至停药后1周。
- 药物相互作用:CYP3A强效抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑)可使佩米替尼暴露量升高,必要时调整剂量至9mg隔日一次;CYP3A强效诱导剂(如利福平、卡马西平)则降低疗效,应避免合用。
佩米替尼片说明书
成分与规格:每片含pemigatinib 4.5mg、9mg或13.5mg,为粉红色椭圆形薄膜衣片。
适应症:既往至少接受过一种系统性治疗后疾病进展、且经检测证实存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
用法用量:推荐剂量13.5mg口服,每日一次,连续服用14天,随后停药7天,21天为一个周期。整片吞服,可与或不与食物同服;漏服<4小时立即补服,>4小时跳过该次,禁止双倍补服。
常见不良反应(≥20%):高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼症、皮肤干燥、关节痛、贫血、视力模糊。
剂量调整原则:
适应症:既往至少接受过一种系统性治疗后疾病进展、且经检测证实存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
用法用量:推荐剂量13.5mg口服,每日一次,连续服用14天,随后停药7天,21天为一个周期。整片吞服,可与或不与食物同服;漏服<4小时立即补服,>4小时跳过该次,禁止双倍补服。
常见不良反应(≥20%):高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼症、皮肤干燥、关节痛、贫血、视力模糊。
剂量调整原则:
- 高磷血症:7–9mg/dl 暂停至≤5.5mg/dl后减量至9mg每日一次;>9mg/dl 永久停药。
- 其他≥3级毒性:暂停给药,恢复后按9mg每日一次重新开始,仍不耐受则永久停药。
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