卡匹色替片适用于什么癌症
卡匹色替片适用于什么癌症
卡匹色替片的获批适应症锁定在激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌，且必须伴有PIK3CA、AKT1或PTEN中至少一种基因改变。这类患者需满足以下两个条件之一：
卡匹色替片的获批适应症锁定在激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌，且必须伴有PIK3CA、AKT1或PTEN中至少一种基因改变。这类患者需满足以下两个条件之一：
- 转移阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展；
- 术后辅助内分泌治疗期间或完成治疗后12个月内复发。
在中国，约57%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者存在上述基因改变，其中PTEN缺失8.4%、AKT1突变7.7%，构成明确的可用药人群。
卡匹色替片起效时间
CAPItello-291研究提供了可量化的“起效”坐标：在生物标志物阳性人群中，卡匹色替联合氟维司群首次出现显著无进展生存（PFS）分离的时间点位于随机后2个月左右，中位PFS 7.3个月，而对照组仅3.6个月；6个月PFS率提高近一倍，提示大部分患者在首次影像评估（8周±1周）前即可观察到肿瘤生长减缓的迹象。
CAPItello-291研究提供了可量化的“起效”坐标：在生物标志物阳性人群中，卡匹色替联合氟维司群首次出现显著无进展生存（PFS）分离的时间点位于随机后2个月左右，中位PFS 7.3个月，而对照组仅3.6个月；6个月PFS率提高近一倍，提示大部分患者在首次影像评估（8周±1周）前即可观察到肿瘤生长减缓的迹象。
卡匹色替片起什么作用
卡匹色替是ATP竞争性pan-AKT抑制剂，对AKT1/2/3三种异构体实行等效封锁，从而切断PI3K–AKT–mTOR通路的上游激活信号，逆转内分泌耐药。临床前模型显示，其可：
卡匹色替是ATP竞争性pan-AKT抑制剂，对AKT1/2/3三种异构体实行等效封锁，从而切断PI3K–AKT–mTOR通路的上游激活信号，逆转内分泌耐药。临床前模型显示，其可：
- 下调雌激素受体（ER）的磷酸化水平，恢复氟维司群介导的ER降解；
- 抑制cyclin D1表达，阻滞细胞周期于G1期；
- 削弱肿瘤微环境中IL-8、VEGF等促生存因子的分泌，协同抗血管生成。
在CAPItello-291试验中，该机制转化为疾病进展或死亡风险降低50%的临床获益，皮疹与腹泻为最常见的3级以上不良反应，发生率分别为12%与9.3%，总体可控。
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