生存率翻3倍！不限PD-L1表达！这些晚期胃癌患者，都能用上免疫了丨ESMO报道

经常听到觅友说：

“晚期胃癌的生命很难超过1年，感觉做不做治疗，意义都不大了。”

“虽然免疫治疗都说好，但要先做检测，符合条件才能用，我想用都用不了。”

这确实是许多晚期胃癌觅友，曾经面临的真实困境。

在过去，一旦确诊晚期胃癌，尤其是发生远处转移，预后往往较差。虽然这两年的靶向、免疫治疗很火热，但这些方案“挑人”，都要看靶点、看评分。

例如，PD-1单抗对PD-L1高表达（CPS≥5）的觅友更有效。这意味着，有近一半的PD-L1低表达或不表达的觅友，曾一度被认为接受免疫治疗效果有限，被挡在了这扇希望之门以外^[1]。

截图为参考文献[1]

但国内医学发展速度很快，一次次打破困境。前几天在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，北京大学肿瘤医院 沈琳教授 报告了COMPASSION-15研究的最终生存数据^[2]，引发全球关注。法兰克福大学的Thorsten Goetze教授不禁感慨道：

“若我罹患胃癌，我会希望能在中国接受治疗，因为这样一款新型药物目前仅在中国获批。”

截图为ESMO现场报告

这位专家提到的，正是咱们很多觅友今年都在关注的卡度尼利单抗。它的出现，正深刻改变着晚期胃癌患者的治疗局面——它能让大家活得更久，活得更好。最关键是新方案不“挑人”，无论你的PD-L1评分如何，它都能产生明显效果，也就是专家们说的“全人群获益”。

卡度尼利单抗是我国自主研发的全球首款PD-1/CTLA-4双抗，和传统的 PD-1 单抗（只针对一个靶点）不同，它能同时针对 PD-1 和 CTLA-4 两个靶点，能同时激活两种免疫通路，抗癌能力更强。

这次在ESMO上公布的COMPASSION-15研究最终生存（OS）分析，正是评估它联合化疗（XELOX方案）对比单纯化疗，在晚期胃癌一线治疗中的表现，中位随访时间为33.9个月。

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对于觅友们来说，咱最关注的就是能不能再多活几年，尤其是希望一线治疗的时间尽可能拉长一些，这样到了后面才有更多的机会、更多的时间来对付癌症。

从临床来看，“2年生存率”是一个重要的里程碑。它指的是从治疗开始算起，有多少患者在2年后仍然存活。当然，这并不是说我们“只能活2年”！ 恰恰相反，能活过2年的觅友，就有很大机会走向更长的生存。

这次公布的最新研究结果，不仅显示跨过2年的患者更多了，也再次证实卡度尼利单抗“全人群获益”的能力，这让大家信心满满。

如果细分到不同表达水平的患者来看：

对于PD-L1高表达的患者（CPS≥5人群）来说，长生存的希望那就更大了，活过2年的患者比例（43.7%）是化疗组患者（13.5% ）的3倍多！这在同类研究中，遥遥领先。

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哪怕是过去认为用免疫治疗作用有限的PD-L1低表达、不表达的患者（ CPS＜5），卡度尼利单抗也能让活过2年以上的患者人数翻2倍，占比达到31.4%（化疗组为：15.6%）。

所以说，从现在开始接受卡度尼利单抗新方案治疗的觅友们，比过去更有希望活得更久！从研究中，我们甚至能看到一些患者生存期非常长，形成了“长拖尾效应”，因为药物一旦起效，获益会非常持久。

生存率多高、能不能多活几年，是觅友们能直观感受到的数据。如果从医生的角度来看，他们会用一个叫“HR值（风险比）” 的指标来衡量药物的效果。

在这一次研究中，卡度尼利单抗达到了史上最低HR。那这对咱觅友来说，意味着什么呢？

HR值，指的是死亡风险的降低程度。这个数字可以简单理解为"被雨淋湿的速度"——如果你打的是一把旧伞（传统方案），防雨的效果差一点，可能没过多久就被雨水淋湿了（进展）；但如果换一把新伞（如双抗），防雨的效果更好，你被大雨淋湿的速度，就会慢一些。

HR 值越小，说明这雨伞的防雨效果越好，也就是咱说的抗肿瘤能力越强。现在一般都认为，HR<0.8，就是一把很好的“伞"了。

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从这次公布的研究数据来看，卡度尼利单抗在全人群中的HR值为0.61，即死亡风险降低39%。

但在此前的免疫单抗药物的研究中，如KEYNOTE-859和CheckMate 649研究中，全人群中的HR值都是0.78，即O药和K药死亡风险降低22%。在RATIONALE-305研究中，全人群中的HR值为0.80，即替雷利珠单抗死亡风险降低20%。在ORIENT-16研究中，HR值为0.68，即信迪利单抗死亡风险降低32%。

从上表可以看出，不管大家的PD-L1分数是高是低，卡度尼利单抗的HR值都是最低的，在数值上远低于同类研究。

尤其是在CPS≥10这一患者群体中HR值低到了0.4，也就是说死亡风险降低了60%，这是胃癌临床试验中非常少见的。

而在CPS＜5和CPS＜10这些患者分层中，COMPASSION-15也是唯一HR值低于0.8的。

这个数据是历史性的突破。这意味着，用卡度尼利单抗的胃癌觅友，可能比用其他免疫药的患者，"扛住肿瘤、减少死亡风险"的能力更强。尤其是PD-L1高表达的患者，死亡风险降低一半以上。

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过去，免疫治疗像 “择优录取”——PD-L1 评分不够，就没资格用；但卡度尼利单抗的出现，让晚期胃癌治疗进入 “全人群获益” 时代：不管 PD-L1 是高表达、低表达还是不表达，咱以后都能用上免疫治疗了！

今年4月份，卡度尼利单抗也被正式写入《CSCO胃癌诊疗指南》一线治疗的一级推荐，且是唯一不限PD-L1表达的一级推荐免疫治疗药物。

从临床试验到正式获批使用，一路走来，许多胃癌觅友已经从中重获新生。

来自陕西的觅友@王时再先生就是其中之一，即便是Ⅳ期胃癌伴肝转移，且PD-L1阴性，他依然高质量生存4年，远远超过了晚期胃癌的平均生存期。

>>>故事原文：《晚期胃癌肝转移活不过1年？53岁的他，病情4年没进展！肿瘤甚至完全消失了！》

他的故事并非个例，越来越多的觅友都因此看到了希望，见证了中国力量。

截图自觅友的留言

当然，治疗费用仍是觅友们关心的问题。此前，卡度尼利单抗已主动降价，宫颈癌适应症去年就进入了医保。