盐酸多柔比星脂质体注射液2025年定价
盐酸多柔比星脂质体注射液2025年定价
2025年盐酸多柔比星脂质体注射液的中标价格出现大幅下降,以10ml:20mg规格为例,最低中标价降至98元,与过去动辄数千元的进口价格相比,降幅超过90%。该品种已纳入医保乙类目录,各地报销比例在40%-80%之间,职工医保年度支付限额普遍设定为40万元,起付线多为2万元。由于国产批文集中放量,集采竞价激烈,预计全年价格仍将维持在百元级区间,对需长期用药的肿瘤患者具有显著经济意义。
盐酸多柔比星脂质体注射液的功效作用
本品通过将盐酸多柔比星包封于PEG化脂质体内,利用肿瘤组织EPR效应实现靶向富集,显著降低心脏毒性、骨髓抑制及脱发等传统蒽环类不良反应。临床用于:
- 艾滋病相关卡波氏肉瘤(AIDS-KS):适用于CD4<200个/mm³或合并广泛皮肤黏膜内脏病变的患者,可作为一线或二线全身化疗药物。
- 卵巢癌、多发性骨髓瘤:在欧美已被批准用于复发或难治性病例的单药治疗。
- 乳腺癌:客观缓解率与疾病控制率均优于常规多柔比星,且手足综合征发生率更低。
其脂质体结构使血浆半衰期延长至约50-60小时,肿瘤组织药物浓度提升3-10倍,实现增效减毒的双重目标。
盐酸多柔比星脂质体注射液是哪个厂家生产
国内拥有上市批件的企业已增至5家,形成国产主导格局:
- 复旦张江生物医药——商品名“里葆多”,2009年率先投产,国内首支PEG化脂质体化疗药。
- 石药欧意药业、常州金远药业——分别于2011、2012年获批,规格以25ml:50mg为主。
- 浙江智达药业——2023年新获批,加入集采竞争。
- 浙江海正药业(商品名“壹贝双”)——2024年获批上市,由浙江圣兆药物科技持有上市许可。
进口原研“楷莱/Caelyx”由ALZA Corporation(强生子公司)生产,因注册证2015年到期未再注册,目前已退出中国市场。
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