甲磺酸贝福替尼会有哪些副作用

在518例接受推荐剂量（75→100mg，每天一次）治疗的晚期非小细胞肺癌患者中，61.0%出现血小板减少症，其中3级及以上占12.2%，中位发生时间22天，持续约10个月，约半数可恢复；30.1%出现头痛，多数为1-2级，持续约18天；25.9%出现贫血，3级及以上仅占1.2% 。

值得警惕的血栓事件发生率较高：静脉血栓栓塞14.5%（3-4级6.5%），中位发生45天，持续半年以上；动脉血栓栓塞2.9%（3-4级1.4%），中位发生109天，60%的患者在随访期末仍未恢复 。

此外，28.6%出现肝功能异常，3级及以上1.6%；9.8%出现QT间期延长；2.1%出现间质性肺疾病，其中1例为5级致命事件，永久停药率达1.9% 。

其他常见副作用包括皮疹、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、骨骼肌肉疼痛、高尿酸血症、电解质紊乱、蛋白尿、血尿等，多数为1-2级，减量或暂停给药后可逆 。

甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市初期定价约每盒7500元（30粒×75mg）。目前已被纳入2025年国家医保目录（乙类），限定支付范围为“EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者”。医保谈判后，个人自付比例约30%，各地报销比例略有差异。以一线城市职工医保为例，患者实际支付约2200-2500元/盒，月用量2盒，月负担约4500元。若进入大病保险或二次报销，自付部分可再降低30-50%。

每粒胶囊含甲磺酸贝福替尼（Befitinib Mesylate）相当于贝福替尼75mg。化学结构为N-(3-乙炔基苯基)-1,6-二氢-6-氧代-4-三氟甲基-1-(2,2,2-三氟乙基)-8-氟-吡啶并[2,3-d]嘧啶-2-胺甲磺酸盐，分子式C₂₂H₁₃F₇N₆O·CH₄O₃S，分子量604.5。辅料包括微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、硬脂酰富马酸钠及明胶空心胶囊 。