苹果酸法米替尼胶囊注意事项

苹果酸法米替尼胶囊注意事项

  1. 治疗前评估:启动前需确认患者既往未接受过贝伐珠单抗治疗,且含铂化疗失败史记录完整
  2. 妊娠与哺乳妊娠期禁用;用药期间及末次剂量后≥7个月内需采取高效避孕;哺乳期应暂停哺乳
  3. 血压监测首次4周内需每周测血压,后续每2周一次;若>150/100mmHg,先暂停用药,降压达标后以原剂量或减量恢复
  4. 出血风险任何≥3级出血事件立即停药;近期有咯血、消化道溃疡或3个月内发生过动静脉血栓事件者禁用
  5. 手足皮肤反应出现2级疼痛性红斑需中断治疗,外用糖皮质激素+尿素软膏,降至≤1级后以低一阶梯剂量重启
  6. 药物相互作用禁止与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂联用;如必须合用,需调整法米替尼剂量(强效抑制剂减至15mg隔日,诱导剂增至25mg每日)

苹果酸法米替尼胶囊是进口药吗

国产1类新药,由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发、生产,2025年5月在国内率先获批上市,并非进口药品

苹果酸法米替尼胶囊的使用说明

  1. 适应症:与卡瑞利珠单抗联合,用于既往接受含铂化疗失败且未用过贝伐珠单抗的复发或转移性宫颈癌患者
  2. 用法用量
    • 推荐剂量20mg/次,口服,每日1次,连续服用至疾病进展或毒性不可耐受
    • 服药时间:晨起空腹整粒吞服,服药前1h与服药后2h避免进食,以保持暴露量稳定
  3. 剂量调整
    • 首次减量:15mg每日1次;二次减量:10mg每日1次;仍不能耐受则永久停药
    • 血液学毒性:中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L,暂停给药,恢复至≥2级后以低一阶梯剂量恢复
  4. 漏服处理若漏服≤12h立即补服;>12h跳过该次,次日按原计划服用,严禁双倍补服

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