瑞维鲁胺片注意事项
瑞维鲁胺片注意事项
肝脏毒性是瑞维鲁胺最受关注的安全信号。CHART研究里，30.7%的患者出现肝酶升高，≥3级者占4.3%，中位发生时间为用药后57天。建议治疗前及最初4个月内每2周复查肝功能；若ALT/AST>5×ULN或伴黄疸，立即停药并随访至≤1级，可考虑以160mg或80mg减量恢复；若再次≥3级，须永久停用。
血压管理同样关键。瑞维鲁胺可升高血压，基线收缩压>140mmHg的患者应先用降压药将血压控制在≤130/80mmHg后再启动治疗；用药后每月监测，若出现≥3级高血压（≥180/110mmHg），暂停给药，待恢复至≤1级且降压药调整后，可原剂量或减量恢复。
避孕责任延伸至男性患者。药物可能存在于精液中，治疗期及末次服药后3个月内，患者与有生育潜能女性同房时须“避孕套+另一种高效避孕”双保险；药品应由患者或护理者处理，避免已妊娠或可能妊娠的女性接触。
乳糖不耐受、中重度肝/肾功能不全、18岁以下人群均被列為禁忌或缺乏数据，不建议使用；轻度肝损或轻度肾损者无需调整剂量，但仍需密切监测。
瑞维鲁胺片是进口药吗
瑞维鲁胺片由江苏恒瑞医药股份有限公司全球首家上市，批准文号为国药准字H20220016，属于国产1类创新药，并非进口。其研发获国家“重大新药创制”专项支持，并被CDE授予突破性治疗品种，打破了第二代雄激素受体抑制剂长期被进口药垄断的局面。
瑞维鲁胺片的使用说明
适应症：高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。患者必须在开始治疗前确认肿瘤负荷高（通常指存在4个及以上骨转移灶或内脏转移），并同步进行雄激素剥夺治疗（ADT）。
推荐剂量：240mg（3片80mg），每日一次，整片吞服，可与食物同服或空腹，建议每天固定时间服用。若漏服，应在当天尽快补服；若已接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，切勿双倍补服。
合并用药：瑞维鲁胺是强效CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2B6诱导剂，可显著降低经这些酶代谢的药物浓度。启动前须核查合并用药：
- 华法林、香豆素类抗凝剂——INR可能下降，增加血栓风险，建议换用低分子肝素或调整抗凝方案；
- 地塞米松、阿片类、他汀、部分抗癫痫药——需评估疗效减弱风险，必要时调整剂量或换药；
- P-gp或BCRP底物（如达比加群、瑞舒伐他汀）——暴露量可能升高，须监测毒性。
疗效监测：用药后每2–4周检测前列腺特异性抗原（PSA），约95%患者可在29天内观察到PSA显著下降；若12周内PSA未下降≥50%，需重新评估肿瘤异质性或考虑换药。
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