阿得贝利单抗注射液注意事项

阿得贝利单抗注射液注意事项

• 查外观：药液应为无色至淡黄色澄明液体，出现颗粒、浑浊或变色立即停用。
• 查剂量：单瓶600mg/12ml，稀释后终浓度须控制在0.5–9mg/ml，过浓易诱发局部刺激。
• 查配伍：只能用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释，禁用含钙电解质或其它蛋白类制剂。

• 定速度：首次输注30–60min完成，最大不超过2h；若耐受良好，后续可维持60min。
• 定顺序：联合化疗时，先输阿得贝利单抗，间隔≥30min后再给化疗，避免免疫与细胞毒效应叠加。
• 定监护：输注全程备肾上腺素、抗组胺药及糖皮质激素，出现≥2级过敏反应立即停药并启动急救流程。

• 肺炎：新出现咳嗽、气促或影像新发磨玻璃影，≥2级即暂停用药，给予1–2mg/kg/d甲强龙直至恢复至≤1级。
• 肝炎：ALT/AST＞3×ULN或总胆红素＞2×ULN即停药；若升至＞5×ULN，永久停药并启动高剂量激素。
• 肠炎：腹泻≥4次/日或伴腹痛、血便，暂停给药；结肠镜确诊后按溃疡性结肠炎方案处理。

• 乙肝潜伏：HBsAg+或HBcAb+者，必须在开始治疗前给予抗病毒预防（恩替卡韦或替诺福韦），并每4周监测HBV-DNA。
• 育龄女性：用药期间及末次给药后至少2个月需采用高效避孕；哺乳期同样需中断喂养2个月，因IgG4可进入乳汁。

阿得贝利单抗注射液是进口药吗

阿得贝利单抗注射液的使用说明

• 唯一获批场景：联合卡铂+依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。
• 剂量逻辑：20mg/kg，每3周1次；先进行4–6个诱导周期，后续进入维持期，直至疾病进展或毒性不可耐受。

• 两步稀释：先抽取计算量药液，再加入0.9%氯化钠或5%葡萄糖至250ml；轻摇勿振，禁止剧烈晃动。
• 冷链管理：未开封2–8℃避光保存，严禁冷冻；稀释后室温下4h内用完，超时弃去。

• 血液学：中性粒细胞减少76%、白细胞减少46%、贫血28%，≥3级粒缺需G-CSF支持。
• 免疫相关：肺炎、肝炎、甲减/甲亢、肠炎任意级别总发生率约15%，多数出现在首次给药后4–12周。
• 输注反应：首日发生率＜5%，表现为寒战、发热、皮疹；减慢滴速或暂停后多数可缓解。

• 血常规：每周期前1天及第8天复查；出现3–4级骨髓抑制，下一周期剂量可延迟但不减量。
• 生化：肝肾功能、淀粉酶/脂肪酶每2周期复查；若肌酐＞2×基线，立即停药并排查急性间质性肾炎。
• 影像：胸/腹/盆腔CT每6周评估疗效；若免疫相关肺炎疑似，加做HRCT并邀请呼吸科会诊。