甲磺酸伊马替尼胶囊注意事项

甲磺酸伊马替尼胶囊注意事项

• 纽约心功能Ⅲ–Ⅳ级者缺乏安全性数据，需权衡获益风险；
• 治疗前、后每4–8周检查肝功能，ALT/AST>5×ULN时应停药直至恢复，然后减量重启。

• 每2周复查血常规，出现中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L即停药，待恢复后减量再治。

• 避免强烈日晒，外出使用SPF≥30防晒霜；出现Stevens-Johnson综合征征兆（起泡、脱皮）立即停药并紧急就诊。

• 用药前需验孕；治疗期间及停药后14天内必须采用高效避孕；哺乳期应暂停母乳喂养。

• 禁止活疫苗接种，密切接触者亦不可口服脊髓灰质炎活疫苗；中性粒细胞低下时戴口罩、避免人群聚集。

甲磺酸伊马替尼胶囊是进口药吗

• 瑞士诺华制药的格列卫®为全球原研，2001年上市，100mg×60粒国内零售价曾高达23500元/盒，目前仍可通过三甲医院或DTP药房购买，属标准进口药。

• 印度Natco、以色列Teva等企业的仿制药通过个人邮购或跨境医疗平台进入中国市场，价格约为原研的1/6–1/8，但法律上仍算“进口仿制药”。

• 2013年专利到期后，齐鲁、江苏豪森、广州科锐特等国内药企推出通过一致性评价的胶囊/片剂，中标价最低降至每盒约600元，已不属于进口药范畴。

甲磺酸伊马替尼胶囊的使用说明

• 慢性髓性白血病慢性期：400mg（4粒100mg胶囊）每日1次，与餐同服并喝200ml以上清水以减少胃肠刺激；
• 胃肠间质瘤（GIST）：同剂量400mg每日1次；若疾病进展且耐受良好，可增量至600–800mg每日，分2次服用。

• 中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L：停药至恢复后按300mg/d重启；
• 肝功能轻-中度异常（Child-Pugh A/B）：起始减量25%，重度（Child-Pugh C）避免使用；
• 同时服用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）时，伊马替尼剂量需下调至少20%，并密切监测不良反应。

• 整粒吞服，不可掰开或溶解；若吞咽困难，可打开胶囊将药粉溶于苹果汁或水中立即服用，减少苦味。
• 避免高脂餐：脂肪可升高血药浓度约30%，增加头痛与水肿风险。

• 若漏服**≤12小时可立即补服；>12小时则跳过**，禁止双倍补服，防止血药浓度骤升引发QT间期延长或骨髓抑制。

• CML患者每3个月复查BCR-ABL1转录水平，目标12个月内达到主要分子学缓解（MMR，BCR-ABL1≤0.1%）；未达标者考虑换用二代TKI。