注射用地西他滨注意事项
注射用地西他滨注意事项
血液学毒性是用药全程最核心的安全关切。治疗前、每个周期前及临床需要时,必须完成全血细胞计数,重点监测中性粒细胞与血小板;若出现Ⅲ度及以上骨髓抑制,下一周期剂量应延迟或按25%阶梯下调,并及早给予粒细胞集落刺激因子或抗菌药物预防感染。
生殖毒性风险高:地西他滨可致胚胎畸形和胎仔毒性,育龄女性及男性患者分别需在末剂后1个月和2个月内采用高效避孕;孕妇及哺乳期妇女绝对禁用。
肝、肾功能不全者数据缺乏,血清肌酐>2.0mg/dl、ALT/AST>2×ULN或总胆红素>1.5mg/dl时建议放弃使用;如确需用药,须在专科医生指导下减量并密集监测。
呼吸系统不良反应虽少见,却可致死。若患者于用药期间出现咳嗽、气促、低氧或新发肺浸润,应立即停药并排查间质性肺病;确诊后给予糖皮质激素及支持治疗。
药物需30℃以下密闭避光保存,复溶后室温下15分钟内必须使用,不得冷藏或长时间搁置,以防降解产生额外毒性。
注射用地西他滨是进口药吗
地西他滨最早由美国强生旗下杨森公司开发,商品名Dacogen™,属于原研进口药;该原研产品目前仍在国内部分医院与药房流通,价格较高。
随着专利到期,正大天晴、齐鲁、江苏豪森等国内药企的仿制药陆续获批,并通过一致性评价,质量与原研等效,价格显著降低,部分省份已纳入医保乙类报销。
因此,临床可选的注射用地西他滨既有进口原研,也有国产仿制;患者可在医生指导下,根据经济承受能力、医保政策及供应情况自由选择,但不得自行替换品牌或更改剂量。
注射用地西他滨的使用说明
适应症:适用于IPSS中危-1及以上的骨髓增生异常综合征(MDS),包括初治、继发型及5种FAB亚型;也用于急性髓系白血病(AML)的姑息或桥接治疗。
标准剂量:15mg/m²持续静脉输注3小时,每8小时1次,连续3天(即45mg/m²/周期);每6周重复,若血液学恢复未达标可延迟至多6周。
剂量调整:
- 若第1周期即出现Ⅳ度中性粒细胞减少或血小板<25×10⁹/L并持续**>1周**,下一周期剂量下调至11mg/m²;
- 若肝、肾功能超过上限,应暂停给药,待指标恢复后**减量25%**重启。
给药流程:
- 用10mL注射用水复溶,轻轻旋转至完全溶解;
- 抽取所需剂量,再用0.9%氯化钠注射液稀释至最终体积0.45-0.5L;
- 使用0.22μm在线过滤器,3小时恒定输注;
- 输注前后分别用100mL生理盐水冲管,避免局部刺激。
联合与支持:可联用促红素或G-CSF改善贫血与粒细胞减少;预防性抗感染(如喹诺酮类)适用于高龄或既往感染史患者。
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