曲美替尼2025年医保适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤：一线治疗必须联合甲磺酸达拉非尼，且患者既往未接受过BRAF抑制剂治疗 。
2. Ⅲ期黑色素瘤术后辅助治疗：完全切除后、BRAF V600突变阳性者，联合达拉非尼可享受医保报销 。
3. 转移性非小细胞肺癌：仅限BRAF V600突变阳性人群，同样要求联合达拉非尼方案 。

曲美替尼需要忌口吗

• 绝对say no：葡萄柚/柚子及其果汁——抑制CYP3A4，升高血药浓度，诱发严重皮疹或高血压。
• 严格限量：高糖、高脂、油炸及辛辣刺激食物——加剧腹泻、脂肪酶升高与体重增加；合并达拉非尼时尤其要远离。
• 酒精零容忍——双重伤肝，且可能放大药物性AST/ALT升高风险。
• 谨慎对待草本补充剂——圣约翰草、姜黄素、大蒜素等均可诱导或抑制代谢酶，导致血药浓度不可预测波动。
• 每日饮水≥2000ml——减轻曲美替尼常见的轻度腹泻与皮肤干痒。
• 同步防晒——药物本身即可升高光敏性，户外需SPF50+防晒霜+物理遮挡，避免“替尼脸”加重。

曲美替尼使用说明

1. 剂量与服用方式

• 标准剂量2mg，口服，每日一次；须与甲磺酸达拉非尼（150mg，每日两次）联合，空腹或随餐均可，但建议每天固定时间吞服整片，避免掰碎或嚼碎 。
• 漏服规则：距离下次服药不足12h则跳过，不可双倍补服。

2. 疗程长度

• 直至疾病进展或出现不可耐受毒性；辅助治疗的推荐上限为12个月，需每3个月复查影像与心脏超声 。

3. 关键不良反应与监测

• 皮肤：皮疹、痤疮样皮炎、甲沟炎——首月每周复查，必要时外用糖皮质激素。
• 心脏：LVEF下降（约2%患者出现有症状心肌病），基线、1个月、3个月必须做超声心动图。
• 眼毒性：视网膜静脉阻塞或浆液性视网膜病变，突发视力模糊立即停药并眼科急诊。
• 发热综合征：达拉非尼+曲美替尼联合时发生率约20%，体温≥38.5℃持续不退需暂停并排查感染。
• 实验室：每月监测血常规、肝肾功能、血糖与脂肪酶；AST/ALT>3×ULN或脂肪酶>2×ULN应减量或停药。

4. 特殊人群

• 肝/肾功能轻中度受损：无需初始减量；重度损害缺乏数据，需个体化评估。
• 孕妇：FDA妊娠D级，用药期间及停药后4个月内必须采取高效避孕；哺乳期即刻断奶。
• 儿童：国外已批≥1岁BRAF V600E低级别胶质瘤适应症，国内尚未扩展，需超说明书用药时伦理与家属知情并重 。

5. 贮存与稳定性

• 原包装2–8℃冷藏；首次开瓶后30℃以下保存，最多30天，瓶内干燥剂切勿丢弃 。