盐酸多柔比星脂质体注射液会引起手脚肿痛吗
药品基本信息
药品信息概要:盐酸多柔比星脂质体注射液,西药名。为抗肿瘤药。可用于低CD4及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤病人,也可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物等。
通用名称:盐酸多柔比星脂质体注射液
处方类型:处方药
医保类型:医保甲类
参考价格:4000.00元-5150.00元
药品详细信息
注意事项:
1、心脏风险:所有接受本品治疗的病人均须经常进行心电图监测。发生一过性心电图改变如T波平坦,S-T段压低和心律失常等时不必立即中止本品治疗。然而,QRS复合波减低则是心脏毒性的重要指征。当出现这一改变时,应考虑采用检测蒽环类药物心脏损害最可靠的方法进行检查,如心肌内膜活检。
2、因为药代动力学和给药方案的不同,本品不能与盐酸多柔比星的其他制剂相互交替使用。
3、对于有心脏疾病的患者,只有当利大于弊时才能接受本品治疗。
4、心功能不全病人接受本品治疗时要谨慎。
5、糖尿病患者:应注意本品每瓶内含蔗糖,而且滴注时用5%葡萄糖注射液稀释。
6、与心电图相比,考察和监测心脏功能更为特异的方法是通过超声心动描记术或多孔动脉造影术(MUGA)测定左室射血分数。在使用本品前应常规采用这些方法检测,在治疗期间应定期复查。当本品累积剂量超过450mg/m2时必须在每次用药前考虑评定左室功能。
7、在一项比较本品(50mg/m2/每4周)与多柔比星(60mg/m2/每3周)的III期临床试验中,通过蒽环类药物累积剂量函数得出本品导致心脏事件的风险明显低于多柔比星(HR[多柔比星/本品]=3.16,p<0.001)。累积剂量在450mg/m2-600mg/m2之间,本品没有出现心脏毒性风险的增加。对于之前没有暴露于蒽环类药物的患者,每次给予超过蒽环类药物终生累积剂量600mg/m2的本品之前,必须进行左室功能评估。对于之前接受过蒽环类药物(表柔比星或多柔比星)辅助治疗的患者,每次给予超过多柔比星相当的蒽环类药物终生累积剂量450mg/m2的本品之前,应进行LVEF评估。
8、每当怀疑出现心脏病变时,如左室射血分数低于治疗前和(或)低于预后相应值(<45%),均应进行心肌内膜活检,必须对继续治疗的获益与产生不可逆性心脏损伤的危险进行认真评价。
9、由于心肌病变而产生的充血性心衰可能会突然发生,事先未见心电图改变,亦可在停药后数周才出现。
10、在用蒽环类药物治疗期间,上述各种监测心脏功能的评定试验和方法应按以下次序使用:心电图监测,左室射血分数,心肌内膜活检。当测定结果显示心脏损伤与使用本品有关时,应认真权衡继续治疗的益处与心脏损伤的利害关系。
11、对已经用过其他蒽环类药物的病人,应注意观察。盐酸多柔比星总剂量的确定亦应考虑先前(或同时)使用的心脏毒性药物,如其他蒽环类/蒽醌类药物,以及5-氟尿嘧啶。对于之前进行过纵膈照射或同时接受环磷酰胺治疗的患者,蒽环类药物累积剂量低于450mg/m2时也可能出现心脏毒性。
12、骨髓抑制:由于预先存在的HIV感染、伴随的或之前的药物治疗、或骨髓瘤相关等因素,许多接受本品治疗的患者在基线时即存在骨髓抑制。骨髓抑制对于AIDS-KS患者似乎是一种剂量限制性不良事件。由于存在骨髓抑制的可能,本品治疗期间必须定期多次进行血细胞计数,并且至少在每次给药前进行。
13、输液相关反应:严重时甚至是危及生命的输液反应,特点为过敏样或类过敏样反应,哮喘、潮红、荨麻疹皮疹、胸痛、发热、高血压、心动过速、皮肤瘙痒、出汗、呼吸急促、面部水肿、畏寒、背部疼痛、胸闷和喉咙紧张和/或低血压等症状可能在开始输注几分钟后出现。观察到的输液反应事件中,抽搐非常罕见。不采取进一步治疗而仅仅暂时性停止输液往往能解决这些症状。然而,应该备有治疗这些症状的药物(如抗组胺剂、皮质激素类和肾上腺素)和紧急设备,以便能够立即使用。对于所有症状消除后未再发的大多数患者,可以重新开始治疗。首个治疗周期后很少再发输液反应。为了减少输液反应的风险,首剂量的给药速度不应高于1mg/分钟。
14、继发性口腔肿瘤:长期暴露于本品(1年以上)或接受累积剂量大于720mg/m2的患者报告了非常罕见的继发性口腔肿瘤。该事件均在本品治疗期间或末次给药后6年内被诊断。应对患者常规检查口腔溃疡或任何可能提示继发性口腔肿瘤的口腔不适。
15、对驾车和操作机器的影响:虽然至今的研究中本品并不影响驾驶能力,但使用本品偶尔出现(<5%)头晕和嗜睡。所以有上述反应的病人应避免驾车和操作机器。
16、请置于儿童不易拿到处。
17、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)本品对大鼠有胚胎毒性,对家兔有胚胎毒性和堕胎作用。不能排除致畸作用。目前尚无孕妇使用本品的经验。因此本品禁用于孕妇。建议育龄妇女或其配偶在使用本品治疗期间及停药后6个月内避孕。
(2)目前尚不清楚乳汁中是否分泌本品,鉴于授乳婴儿可能因本品而导致严重不良反应,因而母亲在接受本品前应停止哺乳。
18、儿童用药:关于18岁以下病人使用本品的安全性和有效性尚未确定。
19、老年用药:60岁以上病人使用本品的安全性和有效性尚未确定。
20、药物过量:盐酸多柔比星急性过量可加重粘膜炎,白细胞减少和血小板减少等毒性反应。严重骨髓抑制患者出现急性用药过量的治疗措施为住院、抗生素疗法、输注血小板和粒细胞,对症治疗粘膜炎。
禁忌:
1、禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。
2、禁用于孕妇和哺乳期妇女。
3、禁用于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS患者。
成分:
本品主要成分为盐酸多柔比星。
关于盐酸多柔比星脂质体注射液会引起手脚肿痛吗
盐酸多柔比星脂质体注射液为处方药,属于医保甲类报销范围,参考价格约4000.00元-5150.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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