注射用卡非佐米效果怎么样

药品基本信息

药品信息概要：注射用卡非佐米，西药名。为抗肿瘤药。本品与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。
基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果附条件批准上述适应症。本品的完全批准将取决于一项确证性临床试验的结果。

通用名称：注射用卡非佐米

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：2425.00元

药品详细信息

药物相互作用：

卡非佐米主要通过肽酶和环氧化物水解酶代谢，因此，卡非佐米的药代动力学特征不太可能受到细胞色素P450抑制剂或诱导剂的影响。

体外数据表明，卡非佐米对人肝细胞CYP3A4没有诱导作用。与27mg/m²（输注2-10分钟）卡非佐米联合使用时，咪达唑仑（CYP3A底物）的药代动力学不受影响，这表明卡非佐米预计不会抑制CYP3A4/5底物的代谢，也不会诱导CYP3A4。未进行卡非佐米56mg/m²剂量下的药物相互作用临床研究。尚不清楚卡非佐米在治疗浓度下是否是CYP1A2、2C8、2C9、2C19和2B6的诱导剂，因此应谨慎使用这些酶底物的药物（如口服避孕药）。应采取有效的避孕措施（参考来那度胺当前的产品特征概述），如果患者正在使用口服避孕药，应使用另一种有效的避孕措施。

体外数据表明，卡非佐米不会抑制CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19和2D6，预计卡非佐米不会影响这些酶底物药物的暴露量。

卡非佐米是P-糖蛋白（P-gp）底物，但不是BCRP底物。然而，考虑到卡非佐米是静脉给药，在体内被广泛代谢，因此，卡非佐米的药代动力学特征不太可能受到P-gp或BCRP抑制剂或诱导剂的影响。体外数据表明，卡非佐米在3μM（低于治疗剂量预期浓度）时，可抑制地高辛（P-gp底物）25%的外排转运。当卡非佐米与P-gp底物（如地高辛、秋水仙碱）联合使用时，应谨慎。

体外数据表明，卡非佐米抑制OATP1B1的IC50为2.01μM，尚不清楚卡非佐米是否抑制其他转运蛋白OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2和BSEP。卡非佐米不会抑制人UGT2B7，但会抑制人UGT1A1（IC50为5.5μM）。但考虑到卡非佐米在体内被快速消除，尤其是输注结束后的5分钟全身浓度快速下降，因此，卡非佐米与OATP1B1和UGT1A1底物发生临床相关的相互作用的可能性较低。

规格：

60mg。

用法用量：

1、给药注意事项

体液补充–在第1周期给药前需充分水化，尤其是有出现肿瘤溶解综合征（TLS）或肾脏毒性的高风险患者。推荐水化方式包括口服补液（第1周期第1天前至少48小时前按30mL/kg补液）和静脉补液（第1周期每次给药前给予250mL至500mL适当的静脉用液）。在卡非佐米给药后可根据需要另外给予250mL至500mL的静脉用液。在后续周期中根据需要继续进行口服和/或静脉补液。监测患者是否存在容量负荷过大，并根据患者需求调整补液方案，尤其是对于存在或容易出现心力衰竭的患者，应根据患者的个体需求量身制定补液方案（参见【注意事项】）。

电解质监测–在卡非佐米治疗期间应每月定期监测患者的血清钾水平，或根据临床指征（如患者初始血清钾水平异常、或需要合并应用可增加低血钾血症风险的药物、或合并有影响血清钾水平的其他疾病等）在本品治疗期间更高频率的监测血清钾水平。

预防用药–给予推荐剂量的地塞米松预防用药（参见【用法用量】）。每次卡非佐米给药之前30分钟至4小时内，通过口服或静脉途径给予地塞米松，以减少输液相关反应的发生率并降低输液相关反应的严重程度（参见【注意事项】）。

血栓预防–注意预防血栓。血栓预防方案应基于患者潜在风险的评估结果确定（参见【注意事项】）。

感染预防–考虑给予抗病毒预防用药，以降低带状疱疹再激活的风险。

血液透析患者–在血液透析后使用卡非佐米。

遗漏给药的情况–如果一个给药周期的第1天发生延迟，则整个周期应相应后延。如果在给药周期中有一次给药遗漏，应跳过当天给药，不再补给。

2、推荐剂量

卡非佐米联合地塞米松

剂量计算–根据患者基线时的实际体表面积（BSA）计算卡非佐米的给药剂量（参见【用法用量】）。对于BSA超过2.2m²的患者，计算卡非佐米给药剂量时将BSA算作2.2m²。卡非佐米每周连续2天静脉给药，每次输液时间为30分钟，共3周，之后进入12天的休息期。每28天为1个治疗周期。第1周期的第1天和第2天按20mg/m²起始剂量进行卡非佐米给药。如果可以耐受，则在第1周期第8天将剂量升高至27mg/m²。在每个周期（每28天为1个周期）的第1、2、8、9、15、16、22和23天口服或静脉给予20mg地塞米松。在卡非佐米给药前30分钟至4小时内给予地塞米松。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

3、特殊人群

肝功能不全

根据现有的研究数据，对于轻度或中度肝功能损害患者，暂不建议调整起始剂量。尚未通过临床研究评价重度肝功能损害患者的卡非佐米用法用量问题。

肾功能不全

对于接受透析的终末期肾脏疾病患者，在血液透析后使用卡非佐米。肾功能损害的患者不需要剂量调整。

老年人

老年患者无需进行剂量调整。

儿童

尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。

4、给药方法

卡非佐米可通过50mL或100mL输液袋装的5%葡萄糖注射液进行静脉给药。输液持续时间30分钟以上。应通过静脉输液方式进行给药。在卡非佐米给药前后即刻用生理盐水或5%葡萄糖注射液冲洗输注管。

请勿将卡非佐米与其它药物混合或同时输注。

5、药物的复溶和配制

在复溶前请完整阅读配制说明。

卡非佐米西林瓶中不含抗菌性防腐剂，仅可供单次给药。当装于原包装中并储存于2℃到8℃，且药瓶未开启时，卡非佐米在包装标示日期前可保持稳定。复溶溶液中卡非佐米浓度为2mg/mL。

在溶液和容器允许的情况下，注射制剂给药前需通过肉眼仔细检查其是否含有颗粒物以及是否变色。

关于注射用卡非佐米效果怎么样

注射用卡非佐米为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约2425.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。