地舒单抗用药期间需要补钙和维生素D

答案是：必须补充。

①从药理机制分析：地舒单抗作为RANKL抑制剂，通过阻断破骨细胞成熟信号通路实现强效抗骨吸收作用[1]。然而其作用机制可能干扰钙稳态：抑制骨吸收→减少骨钙释放→潜在低血钙风险。长期钙缺乏可能削弱地舒单抗的疗效，增加骨折风险。

②临床研究的证据支持：多项临床研究证实了在地舒单抗用药期间补充钙剂和维生素D的重要性。随机对照研究显示[2]，与单药组相比，联合补充钙剂和维生素D组的腰椎骨密度（BMD）增幅提高了18% ，髋部骨折风险再降34% 。此外，Meta分析表明[3]，25-OHD③说明书与指南的推荐：地舒单抗说明书【注意事项】明确提示「对于所有患者，摄入足够的钙和维生素D至关重要。」《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022年）》[4]也明确指出：所有接受地舒单抗治疗的患者均需同时补充钙剂和维生素D。

④药物警戒信息：2024年，美国食品药品管理局（FDA）网站发布药品安全通讯[5]，对骨质疏松药物地舒单抗增加黑框警告，警示晚期慢性肾病患者用药后发生严重低钙血症的风险增加。