伊鲁阿克片一年治疗多少钱

食之无味

来源:觅健 2025-04-22 16:20:21

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关键词：伊鲁阿克片治疗费用医保报销非小细胞肺癌靶向药物

药品基本信息

药品信息概要：伊鲁阿克片，西药名。为抗肿瘤药。适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

通用名称：伊鲁阿克片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：29800.00元

药品详细信息

药物相互作用：

一、伊鲁阿克对其他药物的作用

1、CYP底物

体外研究表明，临床治疗剂量下的伊鲁阿克不会抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6，对CYP3A存在可逆抑制作用。伊鲁阿克对上述各种P450酶亚型的酶活性均无时间依赖性抑制作用。临床治疗剂量下，伊鲁阿克对CYP3A、CYP2B6和CYP2C8有潜在的诱导作用。因此，伊鲁阿克可能会改变合并给予的CYP3A4底物的血药浓度，可能会降低合并给予的CYP2B6和CYP2C8底物的血药浓度。

2、转运体底物

体外研究表明，伊鲁阿克是P-gP、BCRP、MATE1和MATE2-K的抑制剂。因此，伊鲁阿克可能会增加合并给予的P-gP、BCRP、MATE1或MATE2-K底物的血浆药物浓度。

临床治疗剂量下的伊鲁阿克对OATP1B1、OATP1B3、OCT2、OAT1、OAT3.MRP2和BSEP无明显的抑制作用。

二、其他药物对伊鲁阿克的影响

体外研究数据表明，伊鲁阿克具有较高的代谢稳定性，CYP3A4是介导伊鲁阿克代谢的主要药物代谢酶。

1、CYP3A诱导剂及抑制剂

伊鲁阿克尚未完成与CYP3A4抑制剂和诱导剂联用的药物-药物相互作用研究。

伊鲁阿克与CYP3A的强诱导剂合并使用可能会导致伊鲁阿克血药浓度的降低。如患者在治疗前2周内或治疗期间服用CYP3A的强诱导剂（利福平等），应对其进行密切观察。

伊鲁阿克与CYP3A的强抑制剂合并使用可能会导致伊鲁阿克血药浓度的升高治疗期间，应慎用对CYP3A具有强抑制作用的药物（如伊曲康唑等三唑类抗真菌药克拉霉素等大环内酯类抗菌药和洛匹那韦等抗人类免疫缺陷病毒的药物等）。如果患者在治疗期间合并服用了对CYP3A有强抑制作用的药物，应对其进行密切观察。

2、转运体抑制剂

体外研究表明，伊鲁阿克是P-gp的底物，而非OATP1B1、OATP1B3、OCT2、OAT1、OAT3和BCRP转运体的底物。但由于伊鲁阿克本身为高溶解性药物，与P-gP抑制剂联用不会造成伊鲁阿克暴露水平的升高。

3、增加胃部pH的药物

伊鲁阿克在pH1.0-6.5的缓冲液中溶解度范围为6.3-65.2mg/mL，溶解伊鲁阿克单次给药最高剂量180mg所需缓冲液体积均小于250mL，为高溶解药物，吸收不受胃肠道pH的影响。因此，伊鲁阿克与增加胃部pH值的质子泵抑制剂或其他能增加胃部pH值的药物（如H2受体拮抗剂或抗酸剂）合并用药时无需调整剂量。

药代动力学：

在30mg-300mg剂量范围内，局部晚期或转移性ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌患者接受伊鲁阿克单次及多次给药后的暴露量与剂量均基本成线性比例关系。伊鲁阿克60mg单次给药后AUC_0-24h的几何平均值为2315ng·h/mL（n=3），多次给药达稳态后AUC_0-24h的几何平均值为4681ng·h/mL（n=3），蓄积比为2.2。伊鲁阿克180mg单次给药后AUC_0-24h的几何平均值为3926ng·h/mL（n=12），多次给药达稳态后AUC_0-24h的几何平均值为6718ng·h/mL（n=13），蓄积比为1.71。伊鲁阿克每天给药一次，连续给药7天后即达到稳态。

群体药代动力学协变量分析结果显示，临床用药无需根据体重、血白蛋白、肌酐清除率（≥60mL/min）、乳酸脱氢酶，以及年龄因素对伊鲁阿克进行剂量调整。

1、吸收

局部晚期或转移性ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌患者每天一次口服给予180mg的伊鲁阿克后，伊鲁阿克迅速被吸收，血药浓度大约在2小时后达峰。伊鲁阿克片与高脂饮食同服会延缓人体对药物的吸收速度，但不会对伊鲁阿克的暴露水平产生显著影响。健康受试者进食高脂餐后，单次口服120mg的伊鲁阿克片，伊鲁阿克的AUC_0-t比空腹口服给药的AUC_0-t增加了约10.4%，AUC比空腹给药的AUC_0-∞增加了11.0%，但Cmax比空腹给药的Cmax降低了11.6%，差异均不具有显著性。进食高脂餐后服药，伊鲁阿克的达峰时间（中位Tmax：3.3h）稍高于空腹服药下的达峰时间（中位Tmax：1.5h）。

2、分布

伊鲁阿克与人血浆蛋白呈现中等程度的结合（血浆蛋白结合率为76%），且结合率不随药物浓度的变化而变化。伊鲁阿克在体外的平均人全血-血浆浓度比值为0.774，表明伊鲁阿克与血细胞无明显结合。在ALK/ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，伊鲁阿克60mg和180mg稳态表观分布容积Vz/F的几何平均值分别为293874mL和545276mL。

3、代谢

体外研究结果表明，伊鲁阿克在人肝微粒和肝细胞中代谢稳定，主要通过CYP3A4代谢。健康受试者口服给予[¹⁴C]伊鲁阿克后，体内主要检测出的代谢物为伊鲁阿克的半胱氨酸结合物和去甲基代谢产物。未被代谢的伊鲁阿克是[¹⁴C]伊鲁阿克给药后血液循环中的主要组分（76.46%）。

4、排泄

健康受试者单次口服[¹⁴C]伊鲁阿克后，大多数的放射性经粪便排泄（平均回收率68.63%），少部分放射性经尿液排泄（平均回收率20.23%）。[¹⁴C]伊鲁阿克主要以原形、半胱氨酸结合物和脱甲基代谢产物的形式经粪便和尿液排出体外。

伊鲁阿克在局部晚期或转移性ALK/ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中60mg和180mg稳态下表观清除率CL/F的几何平均值分别为12818mLh和26793mL/h，消除半衰期t_1/2的几何平均值分别为15.89h和14.11h。

特殊人群

1、老年人

本研究180mg（每天一次）剂量下入组的343例患者中，≥65岁的患者共52例（15.2%）。群体药代动力学分析结果表明，年龄对本品的暴露量无显著影响。

2、肾功能不全

尚未在功能不全人群中开展伊鲁阿克片药代动力学研究。群体药代动力学分析结果表明，轻度肾功能不全者（Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率[CLcr]

3、肝功能不全

尚未在中度或重度肝功能不全人群中开展伊鲁阿克片的药代动力学研究。群体药代动力学分析结果表明，轻度肝功能不全患者（任何水平的AST伴总胆红素≤2XULN）无需进行剂量调整。