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据媒体2024年12月12日消息,在第十批药品集采现场,年销售额超过10亿元的抗肿瘤药物瑞戈非尼片经集采竞价,价格已下降90%。
瑞戈非尼最新进入医保的价格为4829.44元(40mg*28粒),单片价格高达172元,而此次国采中共有6家企业中标,最低价为创诺制药的118元/瓶(40mg*28片)、正大天晴的121.52元/盒(40mg*28片),单片价格仅4元多一点。

图片:瑞戈非尼片中标企业及价格
这惊人的降价幅度,对于需要这款药物的肝癌患者来说,无疑是一个利好消息,药物降价能够帮助患者减轻经济上的压力,惠及更多有需要的患者。那么这款药物适合哪类患者使用呢?它的疗效和安全性是怎么样的呢?今天科普君就来给大家介绍一下。
01
瑞戈非尼是一种什么药?适应证是?
瑞戈非尼,是一种口服的多靶点类抗肿瘤药。它是通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞的增殖来发挥作用的。这个药于2017年12月在国内获批用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,也就是被用于肝癌的二线治疗[1]。
根据2024年11月发布的医保药物目录显示,瑞戈非尼仍在医保范围内,肝细胞癌二线治疗的患者是可以进行医保报销的。

图片来源:摄图网
02
瑞戈非尼疗效如何?怎么用?
瑞戈非尼这款药物的疗效究竟怎么样?
2016 年,发表在《柳叶刀》的国际多中心Ⅲ期 RESORCE 研究,评估了瑞戈非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌病人的疗效和安全性。其结果显示,瑞戈非尼可以明显改善应用患者的总生存期。并且,与安慰剂对照组相比,瑞戈非尼组病人死亡风险显著降低 37%,疾病进展风险下降 54%[2]。




图片:文献整理
瑞戈非尼这款药物的疗效究竟怎么样?
用法:口服,必须整片吞服;如果漏服或呕吐,同一天内不得补服。
推荐剂量:160mg/天(即4片/天,每片含40mg瑞戈非尼),每天1次,用药21天,停药7天,28天为一疗程。基于个人的安全及耐受性考虑,可能需要中断或降低剂量,也可以考虑采用80~120mg起始剂量逐渐递增。
这里觅健君也为大家整理了瑞戈非尼的药物说明书,分享给有需要的觅友们,可以按照下面方式领取。
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03
瑞戈非尼安全性如何?有哪些副作用?
瑞戈非尼作为一种靶向抗肿瘤药物,已被多种研究证明其治疗的有效性及优势。但在其使用过程中,不良反应并不少见,患者在使用药物时应多观察身体的变化。常见的不良反应有以下情况[4-6]:
1.高血压
患者在服用瑞戈非尼后,可能会出现血压升高的情况,这通常发生在治疗初期。
应对措施:
1)瑞戈非尼治疗期间,应定期监测血压及血压变化;
2)调整生活方式,如低盐饮食、适量运动、不喝酒;
3)如果血压持续升高,且无法通过生活方式调整控制,需在医生指导下调整瑞戈非尼剂量或加用降压药物,如钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂等。
使用降压药时,一般患者可采用常规用药剂量,而老年或高龄患者应采用小剂量用药,并且优选长效降压药,有效控制24小时血压。
2.手足皮肤反应
患者的手脚可能会出现麻木、烧灼感、红斑、肿胀、起泡、干燥、皲裂、脱皮等症状,一般在停药后会迅速缓解。
应对措施:
1)避免使用含有酒精的肥皂、消毒液和化妆品,减少皮肤刺激。
2)穿棉质袜子、手套,避免摩擦,保持皮肤湿润。
3)若出现疼痛,可使用冷敷缓解,或在医生指导下使用止痛药。
4)尽量避免紫外线照射,外出时,尽量打伞、穿长袖衣物,涂抹防晒霜。
5)情况较为严重的,可在医生指导下外用糖皮质激素和润肤软膏(尿素软膏)、保湿霜,或口服抗组胺药。

图片来源:摄图网
3.疲乏
疲乏是癌症的常见症状,不一定是药物治疗的副作用。可在用瑞戈非尼治疗前,先评估患者的疲乏与甲状腺功能减退的严重程度相关。
对于出现严重疲乏的患者,应密切监测甲状腺功能减退的发生,确定是否是因为药物导致的,避免瑞戈非尼不必要的减量或停药。不过目前瑞戈非尼治疗肿瘤患者引起疲乏的确切原因尚不清楚,未来仍需开展进一步的研究。
应对措施:
1)轻度疲乏可通过非药物手段管理,比如适当运动、保证充足睡眠来改善。
2)中至重度疲乏,需在医生指导下使用药物治疗,如镇痛药、抗抑郁药等。
3)如果疲乏症状持续加重,需考虑调整瑞戈非尼剂量或中断治疗。
4.腹泻
患者可能会出现频繁或严重的腹泻,这可能是由于瑞戈非尼对肠道有一定的刺激作用。
应对措施:
1)调整饮食,避免辛辣、油腻、奶制品等刺激性食物,少食多餐;
2)情况严重的患者,可使用止泻药物,如蒙脱石散、双歧杆菌四联活菌等,控制腹泻症状;
3)如果腹泻持续加重,需考虑调整瑞戈非尼剂量或中断治疗。
5.蛋白尿
1)保证休息和睡眠;饮食上可以适当减少、控制蛋白质的摄入,低盐饮食,建议每日低钠食盐摄入量控制在6g;
2)可在医生的指导下,选用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或(血管紧张素 II 受体拮抗剂(ARB)以及肾上腺糖皮质激素,联合免疫抑制剂来治疗蛋白尿;
3)在用药治疗期间,定期监测患者的尿蛋白情况;
4)针对蛋白尿1级,可暂不处理,继续给予瑞戈非尼;如果蛋白尿是2级,应该测量尿蛋白肌酐比。如果蛋白尿肌酐比大于1,需收集24h尿液以定量蛋白质含量;
5)尿蛋白每24小时大于2g的患者,需在蛋白尿减少至每24小时小于2g 时,再继续使用瑞戈非尼,并且考虑将瑞戈非尼减少40mg;
6)如果24h尿液收集蛋白含量在3个月内没有改善,或出现4级蛋白尿(肾病综合征)、血栓性微血管病变,应该停止使用瑞戈非尼。
6.肝功能异常
肝功能检查发现转氨酶、胆红素等指标异常升高,这是由于瑞戈非尼对肝脏的毒性作用。
应对措施:
1)治疗开始后2个月内,应每2周一次定期检查肝功能(ALT、 AST 和胆红素),评估肝脏损伤程度;
2)饮食上限制油脂、高糖食物的摄入,多吃粗纤维的果蔬和粗粮;
3)适量进行有氧运动,如慢走、游泳等,提高身体免疫力;
4)如需用药改善肝功能,要根据医生的指导使用保肝药。常用的保肝药大致可以分为解毒类、肝细胞膜修复剂、利胆类、抗炎类等,代表药物有还原型谷胱甘肽、异甘草酸镁、水飞蓟、优思弗等;注意不可滥用、多用;
5)若肝功能持续异常,需考虑调整瑞戈非尼剂量或中断治疗。
总结
瑞戈非尼降价和医保支持,为患者提供更多选择和希望。作为多靶点类抗肿瘤药,瑞戈非尼在二线治疗中可以显著改善生存期。未来,期待更多研究和个体化治疗方案,来帮助患者延长生存期,改善生活质量。让我们相信科学和医学,坚持治疗,战胜病魔!
科普君每周会为大家介绍一种药物,帮助觅友们可以了解这款药物的疗效、安全性以及副作用应对,请持续关注我们“每周一药”的栏目,下一期你想了解哪个药物,欢迎留言给我们!
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