我听到一个噩耗，三阴性乳腺癌患者不用化疗的新药失败了……

乳腺癌互助君

来源:觅健 2024-06-26 19:00:00

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提问者

这是真的吗！互助君，昨天我刚看完你们写的三阴性乳腺癌治疗文章《别再说三阴性乳腺癌无药可用了！ADC这个药能精准打击癌细胞，让它无处可躲》，然后我从病友那听到一个噩耗，我们三阴性乳腺癌患者原来很期待的新药，AKT抑制剂Capivasertib，试验显示失败了！我很期待这个不用化疗的药物！

互助君

别着急，姐妹！CAPItello-290试验的确失败，但是三阴性乳腺癌患者也有新药和新适应症好消息！此外，东边不亮西边亮！HR，HER2-乳腺癌患者用AKT抑制剂Capivasertib效果很好！

AKT抑制剂Capivasertib

一线治疗三阴性乳腺癌III期临床失败

AKT抑制剂

CDK4/6抑制剂进展后又多了一个非化疗药物的新选择——AKT抑制剂Capivasertib联合氟维司群。

互助君总结：这种新方案能让患者延长时间享受内分泌药物的“好”，同时延缓用化疗的时间。

获批详情：据悉，Capivasertib已经在美国获批（FDA批准用于与氟维司群联用治疗HR /HER2-的晚期或转移性乳腺癌成年患者），而在中国上市的申请也已经获得受理。

中国申请获批适应症：联合氟维司群用于内分泌治疗期间或治疗后出现疾病复发或进展的局部晚期或转移性HR , HER2-乳腺癌成人患者。

三阴性乳腺癌患者新药新适应症

1、新药：芦康沙妥珠单抗

2023年12月，芦康沙妥珠单抗（SKB264）新药上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC) 成人患者，有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2 ADC。

互助君总结：这款新的TROP2 ADC药物比化疗药“成绩”更显著（中位PFS达6.7个月，化疗是不到3个月[1-3]），对觅友们来说等它上市后就能多一款非化疗药物的新选择！而且它作为国产创新药，能够激励更多药物创新，未来，觅友们不仅多了药物，同时价格上也有下降空间！

2、新适应症：特瑞普利单抗

今天，中国国家药监局（NMPA）官网公示，特瑞普利单抗新适应症上市申请已获批。本次获批的适应症为：联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于 PD-L1 阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗[4]。

在 PD-L1 阳性人群中，与安慰剂相比，特瑞普利单抗显著延长中位 PFS 2.8 个月（8.4 个月 vs 5.6 个月），降低疾病进展或死亡风险 35%[4]。

互助君总结：简单来说，获批以后，有些患者治疗方案中加特瑞普利单抗可以延长生存期！而且活得更好！

写在最后

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温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源：摄图网

责任编辑：觅健美美

[1] Yuan P, Hu X, Sun T, et al. Eribulin mesilate versus vinorelbine in women with locally recurrent or metastatic breast cancer: A randomised clinical trial. Eur J Cancer. 2019;112:57-65.

[2] Bardia A, Hurvitz SA, Tolaney SM, et al. Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2021;384(16):1529-1541.

[3] Binghe Xu, et al. Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in patients (pts) with previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): Results from the phase III OptiTROP-Breast01 study.2024 ASCO. Abstract 104.

[4] 2024 年 06 月 25 日药品批准证明文件送达信息 . Retrieved June 25， 2024. From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240625150543149.html.