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最近有觅友私信互助君:汉曲优®为什么有两种规格?有大瓶和小瓶,疗效是一样的吗?


疗效是一样的!双规格是为了方便咱们中国人的体重,不浪费余液!换句话说,有些觅友能省钱。

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举个例子。这位觅友是2023年开始进行双靶治疗的,医生根据她的病情还有多种因素,给到的治疗方案是——汉曲优® 帕妥珠单抗


“我的体重是68公斤,换算的话大概需要550mg汉曲优®。汉曲优®有两种规格,150mg的要1688元,60mg的要837元,医生帮我搭配了一下,3瓶150mg 2瓶60mg=570mg。药都是在医院药房买的,算上医保报销,我自己就掏了3000多块钱。感觉还行,不算太贵。”


提问

 选药也不能只看便宜,汉曲优®的疗效怎么样?

回答

疗效值得信赖!2024年汉曲优®最新动态,已经在FDA获批

为何要选国产汉曲优®

信得过的国际品质是关键


看研究设计——更为严谨


汉曲优®的临床研究设计非常严格,它有专门的监督团队——独立数据监查委员会,像“裁判”一样确保试验的安全性和有效性,同时还在研究中贴心选择了乳腺癌患者常用的化疗药物多西他赛作为与汉曲优®联合用药的“小伙伴”,更符合乳腺癌临床治疗的实际情况,能够让患友们在日后的治疗中更加放心地“照搬”使用[1]


看研究结果——疗效和安全性数据优秀


2021年4月,一项在中国大陆、欧盟波兰及乌克兰等全球89个国家的研究中心开展的III期临床研究显示, 649名来自世界各地的HER2阳性乳腺癌患者在24周的汉曲优®治疗后,临床客观缓解率达到了71.0%。令人惊喜的是,在我们的中国乳腺癌患者群体中,汉曲优®的客观缓解率更高,达到了71.7%,且安全性可控,代表汉曲优®靶向治疗中国乳腺癌患者拥有更为卓越的疗效与安全性[2]

看影响范围——获美国FDA批准,在全球范围内得到广泛应用


2020年4月,汉曲优®凭借自身优异的疗效和安全性通过了欧洲药品管理局对于药品临床试验管理规范和药品生产质量管理规范的现场严格审查,得到了首个国际公认最权威和最严谨的欧盟良好生产规范认证,并于同年7月,获欧盟委员会批准上市,8月,汉曲优®又顺利在华获批[3-5]


当然,最令人振奋是,2024年4月,汉曲优®获得了全球最权威药品监管机构之一的美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市许可,用于治疗HER2过表达的乳腺癌及胃癌患者,这是一个非常重要的里程碑,意味着汉曲优®的质量和疗效得到了世界级的认可,成功撕掉了“国产仿制药”不如“国外进口药”的标签[6]


时至今日,汉曲优®在国际舞台上的声音愈发嘹亮,目前已成功在美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等超过40个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录,惠及了超过18万的患者[6-7]


图源:已授权


看真实世界研究反馈——疗效和安全性经得起认证,惠及更多患者


汉曲优®上市至今已经在乳腺癌新辅助治疗晚期一线治疗中积累了大量真实世界数据,惠及超过18万患者,疗效与安全性经得起认证,是值得患者信赖的上上之选。


01
复旦大学附属肿瘤医院回顾性研究:


汉曲优®联合帕妥珠单抗和化疗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌,病理完全缓解率(pCR)达64.7%,患者耐受性良好,未发现非预期的不良事件[8]

02
北京大学肿瘤医院真实世界研究:


汉曲优®联合帕妥珠单抗和化疗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌,患者中位无进展生存期(mPFS)达24.8个月,总体安全性良好[9]

墙外开花墙内香?

国产药成功出海可不是闹着玩的


娇小or丰满,都能稳稳hold住


汉曲优®具有150mg、60mg双规格设计(目前均被纳入医保目录,150mg规格单价为1688 元、60mg规格单价为837元),不论你的身材较为娇小还是比较丰满,都能稳稳hold住,双规格互相搭配,临床用药也变得愈加灵活多变[2,10-11]


精打细算不浪费,过的更舒心


由于汉曲优®“量体裁衣”的双规格设置,医护人员在为患友们配药的时候也变得更加方便,能够做到即配即用,这样一来,便能有效规避药液的浪费和余液的产生[2,10-11]

图源:摄图网


纯天然无防腐剂,用着更放心


汉曲优®双规格的设计不仅满足了各种身材患者的用药需求,还不会残留药液,如此,为了保存余液而需额外在药液内添加的苯甲醇防腐剂就没有了用武之地,更令人惊喜的是,这一设计让患者在治疗过程中出现注射相关不良反应的概率大幅降低,进—步提高了用药安全性[2,10-11]

尾声


4月汉曲优®获美国FDA批准上市,标志着其通过了FDA严苛的考核与认证,成功打入了全球市场,转换用药案例更是不胜枚举,击碎了乳腺癌国产仿制药“劣质”,欧美进口药“更香”的刻板印象。如果你正在使用汉曲优®,看到这里,可以把心放肚子里了!


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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

正文图片来源:复宏汉霖

本文作者:觅健莫非

责任编辑:觅健美美

图片授权:复宏汉霖

参考资料

[1]Xu B, Zhang Q, Sun T, et al. BioDrugs. 2021;35(3):337-350

[2]Xu, B,et al. BioDrugs 35, 337–350 (2021).

[3]复宏汉霖 (henlius.com)

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/rdarywRVtdm57jJxYUaRQQ

[5]https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230303112530165.html

[6]https://mp.weixin.qq.com/s/jm_fpFCLVsH4VAzZ1EoLUw

[7]https://mp.weixin.qq.com/s/2xZTXgZnEAe1MmgOZjqCPg

[8]SABCS 2022. Abstract #1307197  Poster ID: P1-11-20

[9]Zhang R, et al. 2023 SABCS, poster PO4-04-02.

[10]黄一方. 苯甲醇毒副作用[J]. 华南国防医学杂志, 1990(3):22-23.

[11]https://mp.weixin.qq.com/s/L5YiYjMyojf4RL1WmJUp4g


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