4月美国已获批！它专杀乳腺癌患者体内有可能复发转移的残留癌细胞！
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“你竟然在用国产药？不像我，只用进口的。”
英雄不问出处
是骡子是马，拉出来遛遛
谁说国外的月亮就—定比国内圆？
自古英雄不问出处，只有真正的好药才能披荆斩棘，过关斩将，在激烈的全球医药竞技场中脱颖而出，赢得众多患者的信任和支持。此次汉曲优®在美获批，正是对它过去3年来深耕细作、历经风雨，终于在世界舞台上站稳脚跟的最佳肯定。
“从获批中国到走向世界，这条路，汉曲优®走了整整三年”
汉曲优®发展史
2020年4月，汉曲优®凭借自身优异的疗效和安全性顺利通过了欧洲药品管理局对于药品临床试验管理规范和药品生产质量管理规范的现场严格审查，得到了首个国际公认最权威和最严谨的欧盟良好生产规范（GMP）认证[2-3]。
同年7月，全球生物类似药物最主要的成熟市场与国际最严格且拥有最高标准的新药审评机构之一的欧盟委员会（EC）批准汉曲优®上市；
8月，汉曲优®又赢得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市许可，同时也被纳入了中国国家医保目录[2-4]。
截止2021年8月12日，汉曲优®收获了《CSCO乳腺癌诊疗指南》、《CSCO胃癌诊疗指南》、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》、《靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识》等多个权威指南的力荐，为医生临床用药提供了有力依据，众多HER2阳性乳腺癌患者因此受益[5-9]。
2022年，汉曲优®在国际舞台上的声音愈发嘹亮，陆续赢得了英国、德国、法国、瑞士、澳大利亚、阿根廷、沙特阿拉伯等全球30多个国家的批准上市许可，对外授权更是覆盖了全球约100个国家和地区[5]。
2023年2月14日，美国FDA正式受理了汉曲优®的上市许可申请，时隔一年，汉曲优®就获FDA正式批准上市，成为了首个在中国、欧盟、美国获批上市的“中国籍”曲妥珠单抗生物类似药[1-2]！
这年代，学历都能造假
管你获不获批，我只看疗效怎么样
在当今网络技术日新月异的时代，我们被各种虚假信息包围，从学历证书再到人脸人声，都有可能是伪造的。对于普通民众来说，判断—个事物的真伪、优劣变得更加困难，药物市场更是如此。
尽管某些药物已经通过了国内外的审批，在医院药房中上架，但患者依然对它们的疗效心存疑虑，那么汉曲优®的疗效到底如何呢？我们不妨用数据说话。
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2021年4月，一项在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰及乌克兰等全球89个国家的研究中心开展的III期临床研究证明了汉曲优®卓越的国际化品质：649名来自世界各地的HER2阳性乳腺癌患者在24周的汉曲优®治疗后，临床客观缓解率达到了71.0%，中国患者亚组的缓解了更是达到了71.7%，且安全性可控[10]。
网上买衣服
你选“均码”还是私人定制呢？
在网上购买衣服的时候，我们大多都会根据自己的身高体重来估算适合自己身材的尺码，但不得不说，有些设计颇有巧思的衣服却往往是“均码”，买回来总觉得穿起来“没那味儿”。衣服如此，抗肿瘤药物亦是如此，只有根据个人需求“量体裁衣”，才能长久地赢得患者的认可和青睐。
而汉曲优®恰恰做到了这一点，即为了满足身材较欧美人更为娇小的中国HER2阳性乳腺癌患者的需求，专门设计了150mg、60mg两个规格（目前均被纳入医保名单，150mg规格单价为1688 元、60mg规格单价为837元），不仅更为贴合国人身材，临床用药也变得更加灵活[10-12]。
此外，由于汉曲优®“量体裁衣”的双规格设置，医护人员在为患友们配药的时候也变得更加方便，能够做到即配即用，这样一来，便能有效规避药液的浪费和余液的产生，如此，为了保存余液而需额外在药液内添加的苯甲醇防腐剂就没有了用武之地，岂不是皆大欢喜[10-12]？
买零食都要看含不含防腐剂的你
选药咋能忘？
为了我们的身体健康，在逛超市选购零食的时候，我们总是小心翼翼地查看配料表，尽量避开那些含有防腐剂的食品。然而，如果药物之中也添加了防腐剂，我们又该如何抉择呢？
当然是尽量避开，选择安全性更为可靠的药物。如上文所说，由于汉曲优®诞生于中国，更能为中国乳腺癌患友设身处地地考虑，因此特别设计了150mg、60mg双规格，基本不会残留药液，因此也没必要再额外添加防腐剂，更令人惊喜的是，这一设计让患者在治疗过程中出现注射相关不良反应的概率大幅降低，进—步提高了用药安全性[10-12]。
为国产仿制药贴上
世界认可的“优质”标签，它做到了！
高铁你经常坐吧，旅游出行早已让你习以为常的中国速度却赢得了杭州亚运会外国友人的纷纷点赞，自不自豪？让我们等量代换一下，此次汉曲优®在美获批，意味着它引领“中国籍”生物类似药在世界舞台上迈出了更为坚实的一步，凭借自己的疗效和安全性收获了国外乳腺癌患友的点赞和一致认可，为国产仿制药贴上了世界认可的“优质”标签[1]。
对此，科普君想说，从2024年4月开始，你也可以为我们“中国籍”的曲妥珠单抗——汉曲优®感到自豪了！
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