2024新年大礼包！前列腺癌药物价格大幅下调，医保报销全攻略！

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 医保新增药物

曲普瑞林是一种合成的促性腺激素释放激素(GnRH)类似物，其主要作用是抑制促性腺激素的分泌。经过动物研究和人体试验证明，长期使用曲普瑞林可以降低血液中的睾酮水平，从而抑制或缩小瘤体^[1]。因此，曲普瑞林被广泛应用于治疗前列腺癌等恶性肿瘤。

戈舍瑞林微球所含有的雄激素类似物能够与垂体前叶细胞表面的受体相结合，从而降低负责睾酮合成的垂体细胞产生的促性腺激素。同时，由于雄激素受体受到阻断，细胞内雄激素受体的数量也会逐渐减少，从而使前列腺癌细胞的增殖受到限制^[2]。

此外，戈舍瑞林的抗肿瘤作用还体现在其对血管生成速度的调节能力，通过降低血管生成的速度，戈舍瑞林能够降低前列腺癌细胞的血液供应，从而导致前列腺癌细胞生长速度减缓甚至死亡^[3]。同时，戈舍瑞林还能够增强局部免疫力，提高治疗效果^[3]。

达罗他胺是一种针对雄性激素受体的强效抑制剂，其主要作用是通过阻断睾酮素受体与雄激素的结合，从而抑制癌细胞的生长。相较于其他雄激素受体抑制剂，达罗他胺具有更为独特的三重作用机制^[4]：

• 阻断雄激素与其受体的结合；

• 阻止雄激素-受体复合物进入细胞核；

• 阻止雄激素受体复合物与DNA的结合。

尽管达罗他胺在治疗过程中可能导致一些不良事件，但其发生率与安慰剂相当，因此大多数患者能够耐受较高剂量的药物治疗。值得一提的是，达罗他胺是目前非转移阶段唯一降低死亡风险超过40%的新型雄激素受体抑制剂，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）^[5]。

奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，于2020年5月20日在美国获批用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。

PROfound研究显示，与接受恩扎卢胺或阿比特龙 泼尼松相比，在携带BRCA1、BRCA2或ATM基因突变且既往新型激素药物治疗后进展的mCRPC患者中，奥拉帕利可显著延长患者的生存时间^[6]。

这一发现为晚期前列腺癌的治疗带来了重大突破，标志着晚期前列腺癌进入了精准治疗的时代。

阿帕他胺是一种第二代非甾体雄激素受体抑制剂，其作用机制是直接与雄激素受体的配体结合域结合，从而抑制雄激素受体的核转位及DNA结合，并阻止雄激素受体介导的转录。2018年，阿帕他胺获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，成为首个依据无转移生存期的临床终点批准上市的抗肿瘤新药^[7]。

在Ⅰ、Ⅱ期临床试验中，研究人员发现，对于低瘤负荷mHSPC患者来说，接受阿帕他胺方案治疗能够显著降低66%的死亡风险（优于整体人群的48%）^[7]。这一结果表明，阿帕他胺在提高患者长期生存方面具有显著优势。

瑞维鲁胺是更贴近中国晚期前列腺癌患者诊疗现状，经由我国自主研发的全新二代雄激素受体抑制剂^[8-9]。

III期临床试验（CHART）结果显示，与标准治疗相比，瑞维鲁胺能够显著延长高瘤负荷mHSPC患者的主要终点总生存期（OS）和影像学无进展生存期（rPFS），同时降低死亡和疾病进展风险分别达到42%和54%^[8-9]。这一研究成果充分证明了瑞维鲁胺在中国前列腺癌治疗领域的重要地位和显著疗效。

地加瑞克，作为新一代的GnRH受体拮抗剂，因其独特的药理特性，使患者在治疗过程中无需预先服用抗雄药物，从而避免了可能出现的反跳现象^[10]。

更为引人注目的是，地加瑞克在前列腺癌骨转移患者的疗效方面表现出色，其能够有效延长PSA无进展生存期和总生存期，同时对心脑血管的副反应较小^[11]。

目前，地加瑞克已经被多个国内外权威指南推荐为前列腺癌的内分泌治疗药物，其临床应用价值得到了进一步的肯定。