环磷酰胺是什么药

环磷酰胺是什么药

环磷酰胺(Cyclophosphamide)是一种烷化剂类抗肿瘤药物,化学名为N,N-双(β-氯乙基)-N,O-丙烯一磷酸酯双酰胺。它在体外无活性,进入体内后,通过肝脏微粒体酶系统代谢,转化为具有细胞毒性的磷酰胺氮芥,从而发挥抗肿瘤作用。环磷酰胺通过与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,同时干扰RNA功能,属于细胞周期非特异性药物。
环磷酰胺的抗瘤谱较广,对多种恶性肿瘤有显著疗效,包括恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、乳腺癌、卵巢癌、肺癌等。此外,它还可用于治疗类风湿关节炎、儿童肾病综合征以及自身免疫性疾病。

环磷酰胺是哪个公司生产的

环磷酰胺的生产涉及多家企业,其中包括:
  • 安徽普利药业有限公司:该公司是海南普利制药股份有限公司的子公司,其环磷酰胺原料药已通过国家药品监督管理局的上市申请批准,并符合美国FDA的cGMP要求。安徽普利的环磷酰胺原料药年供货能力可达10吨,能够满足不同制剂剂型(如粉针剂、片剂、胶囊、注射剂)的生产需求。
  • 江苏盛迪医药有限公司:该公司生产的环磷酰胺也获得了国家药品监督管理局的批准,批准文号为国药准字H32024654。
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司:该公司生产的注射用环磷酰胺,批准文号为国药准字H20023036。
此外,还有其他企业如山西振东泰盛制药有限公司、通化茂祥制药有限公司等也生产环磷酰胺。

环磷酰胺使用方法

环磷酰胺的使用方法因剂型和治疗目标而异,主要包括以下几种:
  • 口服:用于抗癌治疗时,剂量为每日0.1g~0.2g,疗程总量为10g~15g。用于免疫抑制时,剂量为每日50mg~150mg,分2次服用,连续使用4~6周。
  • 静脉注射:剂量为每次4mg/kg,每日1次,总剂量可达8g~10g。中等剂量间歇给药方案为每次0.6g~1g,每5~7日1次。对于儿童,静脉注射剂量为每次10~15mg/kg,每周1次,连用2次后休息1~2周。
  • 大剂量冲击疗法:可一次性给予20mg~40mg/kg,间隔3~4周重复使用。
在使用环磷酰胺时,需注意以下事项:
  1. 鼓励患者多饮水,必要时输液,以保证足够的尿量,减少泌尿系统并发症。
  2. 大剂量使用时,可同时给予美司钠以预防膀胱毒性。
  3. 用药期间需定期监测血象、肝肾功能。
  4. 环磷酰胺配成溶液后不稳定,应在2~3小时内输入体内。

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