依沃西单抗是治疗什么肿瘤的药物
依沃西单抗是治疗什么肿瘤的药物
依沃西单抗(商品名:依达方)是一种全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。2024年5月,依沃西单抗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,其适应症为联合化疗治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。
此外,依沃西单抗还在多项临床研究中展现出对其他肿瘤类型的治疗潜力。例如,其单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的适应症申请已被NMPA受理。同时,依沃西单抗也在探索用于治疗小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、头颈鳞癌、胆道癌等多种肿瘤类型。
依沃西单抗是靶向药吗
依沃西单抗是一种靶向药物,其独特之处在于它是一种双特异性抗体,能够同时靶向两个关键靶点:程序性死亡蛋白-1(PD-1)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)。通过同时阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合,以及VEGF与VEGF受体的结合,依沃西单抗可以发挥“肿瘤免疫 抗血管生成”的双重抗肿瘤机制。
这种双靶点机制不仅增强了抗肿瘤活性,还减少了传统联合疗法中可能出现的副作用,如出血和高血压。依沃西单抗的这种创新设计使其在临床研究中展现出显著的疗效,例如在与帕博利珠单抗(K药)的头对头研究中,依沃西单抗显著延长了患者的无进展生存期(PFS),并提高了客观缓解率(ORR)。
依沃西单抗是哪家公司的
依沃西单抗由康方生物(Akeso Inc.)独立自主研发。康方生物是一家致力于开发全球首创或同类最佳创新生物药物的生物制药公司,成立于2012年,总部位于中国广东省中山市。依沃西单抗是康方生物基于其独特的Tetrabody技术平台开发的全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体药物。
2024年,依沃西单抗的海外开发权益被授予美国Summit Therapeutics公司,交易金额高达50亿美元,创下中国单个创新药物对外权益许可的最高交易金额纪录。此外,依沃西单抗已纳入2024年国家医保目录,进一步提升了其可及性。
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